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标题: 关于特殊过程确认 [打印本页]
作者: gsq    时间: 2007-2-1 10:06
标题: 关于特殊过程确认
有没有做过油漆和热处理方面的特殊过程确认,请帮助,需要哪些方面的资料,我们的热处理是外包的.
作者: yfzou    时间: 2007-2-1 10:23
外包的就 不用做特殊过程了，只要有检验程序就可以了；
' Z1 ~6 q8 H, ?$ O1 ^* l油漆很少有厂家列如特殊过程的，除非对油漆的要求很高，也可以说是个特殊过程，对油漆制订一个操作规程就可以了
作者: lhf999    时间: 2007-3-7 13:03
没做过，但是可以给你提供一个参考标准：; {4 R& `) c& `' H, I: j
% b) `! M8 h- P
JB/T5059-2006特殊工序质量控制导则: ~2 B8 ]: h! V

# X% t! s3 A, E% D, l; f4 x* zhttp://www.3dportal.cn/discuz/vi ... &highlight=5059
) w0 p; i0 t6 ?; X
6 D; H9 Q4 i$ ?  ]! h里面有“几种典型特殊工序质量控制的要点”，其中就包括热处理工序质量控制。
作者: HAN寒    时间: 2007-12-13 13:07
标题: 特殊过程
像我们公司,涂装虽然说是外包的,但场地和设备是我们公司的,所以相对应的涂装工艺以及操作工持有上岗证(劳动局颁发的)还是应该有的,特殊过程的确认才麻烦呢.本人提供一份涂装工艺规程希望对大家有帮助!!
作者: ccssyy5    时间: 2007-12-14 19:07
典型特殊工序质量控制,包括很全面,是质量认证非常需要的资料.谢谢斑竹.
作者: heihu1234    时间: 2007-12-15 12:38
标题: 确认方法
主要由技术部对过程中难以检验控制的过程予以明确和提出控制办法
作者: hbxjr    时间: 2007-12-16 13:44
热处理工序作为特殊过程进行确认主要有工艺确认及设备确认两个方面：确认工序能力指数及设备能力指数
作者: hbh0606    时间: 2007-12-16 14:40
1.首先考察下外协单位的生产能力（设备、人员配备、管理方式）；
5 U7 s- P6 L& |/ U) m, [% z/ y2.先试样生产，检验合格后再批量外包。
作者: swjlxh2008    时间: 2007-12-19 19:57
我想你可以学习ＩＳＯ／ＴＳ１６９４９－２００２的质量体系，那里说的很明白．
作者: yyqqq    时间: 2007-12-20 20:55
特殊过程重点在于过程参数的控制和过程效果的验证.
作者: bj2008    时间: 2007-12-20 22:21
特殊过程是指某些加工质量不易或不能通过其后的检验或试验而得到充分验证的过程（工序）。典型的特殊过程有：焊接、热处理、电镀、涂漆、塑料、铸造、锻造、压铸、粘结等。不同的行业都能找到自己所具有的特殊过程。这种特殊过程加工的产品质量不能完全依靠检验来验证，需要进行连续的参数监控，以确保过程质量的稳定。
% j5 O; {; w) v特殊过程质量控制的基本准则：
# n) J- ^- S  L% aa）过程控制的严格程度应视产品类型、用途、用户要求和生产条件等情况而有所区别，应依据企业的具体情况采用不同的控制手段；
2 @) s3 u7 Q  D1 fb）特殊过程必须进行全过程的质量控制，任何工艺环节都应处于受控状态；' S' X0 r" }% q1 `9 X" p
c）根据工艺特点，加强工艺方法试验验证，及时总结最佳工艺控制参数，列入工艺规程并对工艺参数进行连续控制。
1 j; B  y% g: g, R8 r特殊过程的控制主要由以下步骤组成：1 I) X% f: ^3 [9 L
1.制订制度落实责任
; X1 X% f, W  c8 x为了加强对控制点的管理，应制订切合本企业实际的控制点管理制度，明确控制点有关部门和人员的责任分工，规定日常工作程序和检查、验收、考核办法。2 ^/ @0 H; X; d
参与控制点日常工作的人员主要有：操作者、巡回检验员、机修员、车间质量管理员，他们应作如下分工并建立岗位责任制。
( l/ H% P! f! U/ z- o- f% J% j4 L7 c+ qa）操作者——熟练掌握操作技能和本工序质量控制方法，并且取得一定资格；明确质量特性技术要求和控制目标；正确测量、自检、自分、自做标记并按规定填写原始记录和控制图表；做好设备工装的维护保养和点检；根据工序质量波动规律，及时进行自我调节控制；发现工序异常，迅速向质管人员报告，请有关部门采取纠正措施。+ y3 C* R4 R8 _, G% h2 G
b）巡检员——按检验指导书对控制点进行重点检查，将检查结果及时告知操作者，当好操作者质量自控的参谋并作好检查记录；监督检查操作者是否遵守工艺纪律和工序控制要求，配合做好“三自一控”活动，及时向操作者和班组长反馈工序异常的信息并向车间技术组报告重要质量信息。7 Q% z+ z/ y% Z- B
c）机修员——按规定定期对控制点设备进行检查和维护，督促检查设备点检活动；根据点检信息，及时对设备进行检修和调整，并做好设备维修记录。6 t5 H0 l1 n6 [4 A9 G
d）车间质量管理员——做好本车间控制点的现场督促、检查和指导；建立控制点质量信息渠道，定期利用原始记录进行统计分析，将质量异常情况及时向有关部门反馈，研究纠正措施；收发记录表格和控制图表；对各类人员进行现场指导；参与对控制点操作人员的培训和资格认证；参加对控制点的验收和日常检查，负责定期测定控制点工序能力；负责对异常质量波动的分析和研究纠正措施；参加工序质量审核。
2 K( k9 E3 e6 i/ ]2.建立控制点和复核
$ E; Q: U" v) m3 ~! D, H% |在产品投人大批量生产的初期，就应按工艺部门提出的工序质量控制计划进行控制点的建点活动。由于每个控制点都是由不同部门的不同人员组成的一个小集体，加上控制要求方法不尽相同，建立控制点是比较复杂的组织工作。应由质管部门对全体有关人员进行控制点的基本概念和方法的培训，每建立一个控制点都要由工艺部门召集有关人员交底并落实各人的工作任务。( v. I2 r* ~6 D( m3 L
由于工序控制文件是在正式批量生产之前编制的，其内容和要求不一定完全切合实际，工艺部门在建点初期必须认真组织复核，发现问题及时修改和完善。在运行3个月以后，如果认为基本可行，工艺部门可以会同质管部门逐点组织验收。4 r1 T6 I' L+ y0 s
3.信息反馈和处理. R: W0 x: t* Y0 G
控制点的质量信息是生产现场质量信息的重要组成部分，应由车间质量管理员集中管理。在各控制点的控制图和数据记录中，包含着许多宝贵的质量信息，车间质量员应及时收集、汇总，会同工艺人员进行统计分析，作为指导这些工序的重要依据。对突发性异常质量信息，应建立高效的信息传递渠道，以便及时作出反应使控制点保持受控。% {9 x) H0 y# ~1 d8 [! B! _
4.检查和考核
7 W1 L( ]% P. }; d& C# H为使控制点活动保持正常，定期检查和不定期抽查是十分必要的。检查可按本企业控制点管理制度的规定执行。一般有：本班组组长和质量员自查；本车间领导、质管员和技术组长抽查；巡检员结合查产品的检查；质管部门会同工艺部门组织的抽查和各级领导干部亲自组织抽查等。每次检查均应有记录并作为考核的依据。
( E$ W1 B/ X1 E2 q/ k5.控制方法的改进/ e+ D5 K- Z4 b; O6 `3 [+ G# X
控制点是工序质量审核的主要对象。通过审核可以寻求改进控制方法的途径，任何改变都必须认真验证，按规定程序由工艺部门将修改后的内容纳入质量控制文件。
作者: 16733    时间: 2007-12-22 17:26
http://www.999mmm.cn/Article/ShowInfo.asp?ID=25
+ Z8 q" U, X2 d! Y/ U第三章 产品和过程确认
9 j2 y6 _% y( [, }. _; H引  言
9 b: o" r: F) J. Q
7 p& i" d% S4 }& E本章讨论通过试生产运行评价来对制造过程进行确认的主要特点。在试生产运行中，产品质量策划小组应确认是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求，还应注意正式生产运行之前有关关注问题的调查和解决。* d+ o! ~( [. }' @- R5 P
本章中的过程步骤适用的输入和输出如下：2 K  B' y! B; a: g7 a2 F: N
输入（源于第三章的输出）
* ~8 X4 z, d0 w·  包装标准；
# d! G+ `4 w& q- P9 u·  产品/过程质量体系评审；' P7 i. S' I2 K& c' D
·  过程流程图；
5 w3 t( G4 M+ Z; S·  车间平面布置图；
. e, s/ d5 G: z9 R$ N·  特性矩阵图；
& e. E9 n# `( v7 k·  过程失效模式及后果分析（PFMEA）2 ?! l. G' o9 d7 T0 L: L8 I' @7 w
·  试生产控制计划；8 Z' I: S/ o0 K( L1 W9 C
·  过程指导书；
- [4 s) ^8 B+ e# v·  测量系统分析计划；3 _5 ]4 l8 T. V5 ^& _& G
·  初始过程能力研究计划；( k/ u+ h0 d6 e2 Y. e% A
·  包装规范；* O2 ~& D' r; i" C6 u
·  管理者支持。
5 R3 o" o$ g* o8 E
; ~. \3 e( ?" L- T) H输出 （作为第五章的输入）
2 I  P7 @) R4 O8 }* S·  试生产；
. D) l  q: f5 F: Z. o) f·  测量系统评价；/ s9 v8 P2 J) E& s( s
·  初始过程能力研究；9 K  X4 g4 u% L! I6 q
·  生产件批准；0 ^" R/ y" Z1 K5 a: p
·  生产确认试验；
4 G" {' e- Q. V# L2 K·  包装评价；
6 v7 c* o+ s+ o# H·  生产控制计划；
% z1 {) R6 C: ?% T  S( d/ D5 B9 S0 W·  质量策划认定和管理者支持。
( k1 X8 @7 F, c2 g& i) j3 ~ # T1 U  Y0 `' K$ l
输出（作为第五章的输入）! S3 t0 `4 D! K, _) x
·  试生产；4 J3 L7 F% b0 g4 R$ _% U! f& t
·  测量系统评价；0 p8 m9 S0 C( r) Q
·  初始过程能力研究；
! J5 J& w1 D+ F6 y% B; O·  生产件批准；. ]+ i' |' q) {6 G% K
·  生产确认试验；* Z# e% m" K3 p7 \; B
·  包装评价；
; d& D% y* B& t- _- C8 k0 K5 r·  生产控制计划；$ E4 |4 G3 n  ^; r& x) {9 I. V
·  质量策划认定和管理者支持。6 S9 P7 K$ M1 ^9 m2 c' G

- R/ k5 g2 F8 H. E" }4.1  试生产
' @* E$ L3 R( _" {6 m% _( b " K: v  U$ Q! A% Q: K
应采用正式生产工装、设备、环境（包括生产操作者）、设施和循环时间来进行试生产。对制造过程的有效性的确认从生产的试运行开始。试生产的最小数量通常由顾客设定，但产品质量策划小组可以超过这个数量。试生产的输出（产品）用来进行如下工作：
/ J& B$ W, E2 T& _ " _6 w/ Z' ~0 [! Q$ U8 }3 s
·  初始过程能力研究；
6 h2 G5 b4 u9 Z$ s2 d·  测量系统评价；
! A8 M6 F7 {  U6 P; s. d·  最终可行性；! C) g! q$ H, M1 Y) z
·  过程评审；
! B) H0 L: o2 _* B. y·  生产确认试验；
$ k/ e( o- ~5 B) |( G- ^, s" A·  生产件批准；
2 a% G2 c3 R$ A! v: B) a8 }·  包装评价；5 s7 m# o0 k' k2 B
·  首次能力（FTC）；( H* {, ^, m! Y; }+ y4 p. X$ u  g' y
·  质量策划认定。! z9 u2 M& }' X8 j8 |: y- t
1 p( H. w& D* d' `, n# u! a. g
4.2  测量系统评价8 A3 c" B0 r7 j: g% M1 V
3 L3 a5 p9 J6 p, @5 b" s
在试生产当中或之前，应使用规定的测量装置和方法按工程规范，检查控制计划标识的特性，并进行测量系统的评价。参见克莱斯勒、福特和通用汽车公司测量系统分析参考手册。
- k/ I  h8 @0 ]" N
+ y5 e) i2 n6 n: r4.3  初始过程能力研究- _) E( a! ?* {& k

' j; `+ w4 s, U应对控制计划中标识的特性进行初始过程能力研究。该研究评价生产过程是否已准备就绪。有关初始过程能力研究的详细资料，参见克莱斯勒、福特和通用汽车公司的生产件批准程序参考手册和克莱斯勒、福特和通用汽车公司基础统计过程控制参考手册。& {2 D) d, @( f4 m1 y

5 f$ q& e% @" E" `4.4  生产件批准  ?5 \0 P6 f% n  Z: S) x( E) d
7 p( _0 D( Z" s8 ^+ f; h& j* f! W
生产件批准的目的是确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程要求。参见克莱斯勒、福特和通用汽车公司生产件批准程序参考手册。! ~8 s7 S+ G- f+ E% I
4 Y4 T/ b9 r1 O3 c
4.5  生产确认试验
2 V$ V5 i/ z. B- c
! ^5 W5 k+ v' y. P2 o生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验。特殊要求参见克莱斯勒、福特和通用汽车公司的质量体系要求。/ ~& a: ^! A4 K7 [

  `. E" W) z3 o; C9 ~4.6  包装评价
$ r$ t% A+ y- s# @# c / b: g9 v. \* M4 M. [. P
所有的试装运（可行的情况下）和试验方法都应评价产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护，顾客规定的包装不排队产品质量策划小组对包装方法的评价。/ R( U4 k/ U2 J1 M
# D9 k1 Y( {  w+ C8 `+ ^
4.7  生产控制计划
3 x; l9 y: @1 e  D) i 1 ?7 j7 Q8 Y8 F4 q% k
生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验来更新控制计划的增加/删减（可能需要采购机构的批准）。生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展。大量生产为生产者提供评价输出、评审控制计划并做出适当更改的机会。第六章和附录A-8中列出了帮助生产者进行评审的控制计划方法论和检查表。可以有其它类型的控制计划，附录B和附录C分别描述和详细叙述了福特动态控制计划（DCP）的示例。
- B- Z9 N1 f! Q/ l. V* e ! @  W/ r0 B; ~3 k
4．7  生产控制计划
7 M% M, d/ z; t9 O% M7 h * O) W1 C) g, k" q! N7 g, _& m
         生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验来更新控制计划的增加/删减（可能需要采购机构的批准）。生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展。大量生产为生产者提供评价输出、评审控制计划并做出适当更改的机会。第六章和附录A—8中列出了帮助生产者进行该评审的控制计划方法论和检查表。可以有其它类型的控制计划，附录B和附录G分别描述和详细叙述了福特动态控制计划（DCP）的示例。
# ~- I9 w: Z% |/ a: ]' Z" L + k6 X. ]% |& S
4．8  质量策划认定和管理者支持
* w) O9 C1 V8 {" Y* P. v
4 t4 _" B: h1 z8 S9 ?: m         产品质量策划小组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图。建议产品质量策划小组在制造厂进行其评审并对此工作作正式的认定，在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审：
- j. S9 W( d' T" f 4 L& i6 q$ q5 s! ]0 D' ]
         ＆#8226;        控制计划  对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划；
% N* ?: H; V; O1 |
, o* _: k0 a$ ~& c6 Y! ~) }% @         ＆#8226;        过程指导书   验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已记录了所有PFMEA建议。将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较；' j  `7 R7 a7 j3 W

+ |! \4 _; l& \+ [         ＆#8226;        量具和试验设备  当按控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时，要对量具的重复性和再现性[即量具的双性（GR&R）]和正确用法进行验证(对于测量系统分析参考手册的有关情况参见附录D)。7 M$ h! ]% w) u3 p
2 t3 k3 M# m. [
       在质量策划认定之前需要管理者支持。小组应能表明满足所有的策划要求或关注问题已文件化，并且安排一次管理者评审。该评审的目的将项目状况通报给高层管理者以取得他们的承诺以在未决议题中得到其帮助。附录F中所示的产品质量策划总结和认定报告是有效地质量策划认定的文件示例。
作者: yhy365    时间: 2009-10-19 14:45
又涨知识了，多谢分享！



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