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发表于 2011-3-16 20:16:53
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来自： 中国江苏苏州
体系中都有明确要求在什么时候需要有记录
. j4 D8 H% z, `; g& P6 T0 }4.2.1 总则
5 `2 t0 X9 G. J# E5 m: B+ Id)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。
Y" y. Q+ U' L" @. s! ]9 j# Z4 y+ s6.2.2 能力、培训和意识3 [& a$ B6 \/ o% b! T
e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。; J- P* Q' J% A: b6 z6 X. b
7.1 产品实现的策划
E- [5 V5 S3 R- E; ?d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4).+ U4 i D/ b; j% m
7.2.2 与产品有关的要求的评审. U- g s6 I" X; o& m Q
评审的结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见4.2.4)。/ }5 z) K" g9 j5 j4 b' d5 g, Y! V
7.3.4 设计和开发评审
8 f0 |1 C p2 |$ M" t# K评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。
' s, B7 d7 u" A- M: j; B, Y* H; K7.3.5 设计和开发验证# R* b/ Z' I7 h: n
7.3.1）对设计和开发进行验证，验证结果及任何必要的措施的记录应予保持(见4.2.4)。
: Y1 z8 S3 D. ^/ m$ n+ t5 K7.3.7 设计和开发更改的控制% C9 a; f% l6 ^) w- D: j3 } V3 N" h1 c
更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。. V) h4 r2 B. M8 E; d8 [ Q
7.4.1 采购过程
# N% y- s9 {; ]8 Y: R组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)
$ r+ J% m$ ?' s5 i( Z/ {$ P7.5.2 生产和服务提供过程的确认
. L: O/ f0 e6 h7 b4 x& b3 Z/ w4 Sd) 记录的要求 (见4.2.4)；8 A$ ^9 C* F3 p" ]( z5 P
7.5.3 标识和可追溯性
# E" ~$ e. D Q4 V在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录(见4.2.4)。+ g/ b6 M9 X6 A' K
7.5.4 顾客财产
+ p g8 @. w3 |组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织应向报告顾客，并保持记录 (见4.2.4)。( W2 g2 X' S$ }5 k( X* D
7.6 监视和测量装置的控制3 C6 a$ A- L9 s- O2 R
校准和验证(验证)结果的记录应予保持(见4.2.4)。. Z6 u; M1 L$ I5 A
8.2.2 内部审核
i; @6 Y! Z3 _+ t7 S' o) m4 N应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）
8 p7 p/ J$ \; l8.2.4 产品的监视和测量. P0 o- V7 k1 D! c% o6 q4 u
记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(4.2.4)。9 t# |2 [% W4 m D) x; L
8.3 不合格的控制
+ }0 M' V" |7 [; M应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录 (4.2.4)。8 W, T8 x( u6 ?3 f8 c
8.5.2 纠正措施. h; W+ u" i* \% L( C
e) 记录所采取措施的结果(见4.2.4)；
$ k7 e- \4 B6 |( J. j8 E% a8.5.3 预防措施
) l# \" v8 R7 h+ ]; ^d)记录所采取措施的结果(见4.2.4)；
- {7 M" }8 p9 _0 X5.6 管理评审4 \* m& F& n& ` }7 K
应保持管理评审的记录(见4.2.4) |
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