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发表于 2011-3-16 20:16:53
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来自： 中国江苏苏州
体系中都有明确要求在什么时候需要有记录
8 b# Y1 i L3 \/ m9 j4.2.1 总则
: U8 {' g5 W) H7 _! \d)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。! T5 `1 {- U' W/ X$ G
6.2.2 能力、培训和意识7 H+ W2 j: P6 W$ X7 d
e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。
% t2 w- B- _* R0 o+ U' ^: ]7.1 产品实现的策划
0 K* Q5 b) V* r# x# y! \d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4).
+ \' ], b" X: f z$ l3 q! q7.2.2 与产品有关的要求的评审
: d9 d- r( f# K1 {5 P7 D+ |8 ^评审的结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见4.2.4)。4 J, k( _0 V0 z" m; T- A
7.3.4 设计和开发评审
" @" X" H0 `" ?3 C, G2 v5 S评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。2 Q; L+ V* O- V. O9 {
7.3.5 设计和开发验证( d1 ~! }. |6 a3 z2 Z" o2 v
7.3.1）对设计和开发进行验证，验证结果及任何必要的措施的记录应予保持(见4.2.4)。
, A: N/ v9 { g. Y5 \! u ? P7.3.7 设计和开发更改的控制' s2 S* p' [0 {! {
更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。4 m( l' M S' ?# W" j. |( D- p
7.4.1 采购过程( f) T! P9 B8 B0 b
组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)
* I: _. R: p8 N: i. J% c& e7.5.2 生产和服务提供过程的确认
9 C9 C" |6 V$ I+ Md) 记录的要求 (见4.2.4)；
/ }: j; `' ~; ]7.5.3 标识和可追溯性
5 M* I3 d( X9 e$ z5 q在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录(见4.2.4)。
1 M% p+ ^0 R- B: P, }/ Z, H7.5.4 顾客财产, {0 r y9 \+ Z4 M
组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织应向报告顾客，并保持记录 (见4.2.4)。, i0 W- J( Y$ u
7.6 监视和测量装置的控制
) A/ } X- w( B校准和验证(验证)结果的记录应予保持(见4.2.4)。
! Z, A; p5 i3 e k8.2.2 内部审核
0 s8 Z5 e" Q8 M5 O; p应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）
0 j; b/ f9 V! X8.2.4 产品的监视和测量: [! v1 q, v' z, p. U
记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(4.2.4)。: Q$ h# e& K2 X4 L5 E- |! g
8.3 不合格的控制/ o3 A" Q$ f# G9 Q* X, F
应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录 (4.2.4)。: D+ O: W# u& {1 o6 B3 _
8.5.2 纠正措施
! [7 M* N# N5 Ge) 记录所采取措施的结果(见4.2.4)； A+ N/ Q3 I' g6 Y
8.5.3 预防措施4 i4 R( ]9 B! g. ]6 ]- f: l
d)记录所采取措施的结果(见4.2.4)；* S$ B3 ~" j! C/ u3 L0 P
5.6 管理评审* E' @+ h! |- p
应保持管理评审的记录(见4.2.4) |
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