ISO9000中，如何界定和判断受控和非受控文件的类型？

wzding2008

质量体系中，哪些文件应该受控，哪些为非受控，如何定义、界定和判断？


5 N& n/ V1 u/ `% [质量手册、程序文件
管理文件、规章制度
技术文件：有关的文件、图纸、技术标准、检验规范
* F6 K% d6 @5 W5 R# d/ Z外来文件：标准、法规、规范，客户的文件
质量记录
) `6 F, ?; C) B! t# `, D5 H4 K7 p质量审核报告
' `- u3 ~4 I. Y: l7 [
% c, j: O3 S* U: h5 G' y
哪些受控，哪些非受控？

olive_fy

楼主列的这些文件资料里面，
质量手册、程序文件
1 U/ t/ m( S& A% q6 ^管理文件、规章制度
5 b% y0 x/ a  Q- h( E! |# M技术文件：有关的文件、图纸、技术标准、检验规范
这些是要发放到全公司，供大家使用的，需要受控，确保大家用的都是有效版本。
) i  c: _+ ~" p# I# P# B
外来文件：标准、法规、规范，客户的文件
& U4 p& E* A7 W9 }2 J4 b这些应该是客户的受控文件，如果也在公司流通使用，就也必须是受控的。

9 c/ R. L; S" `% m* p3 W质量记录的格式（即空表格）也必须是受控的，因为公司内部都在用。添好的质量记录只有保存好就行了，不要受控。
4 u8 N% C; s/ d% P; f
7 \' a) j# K0 n3 s  q4 L质量审核报告也不需要受控。

YCX

受控文件有：质量手册、程序文件管理文件、规章制度技术文件：有关的文件、图纸、技术标准、检验规范；标准、法规、规范，客户的文件。

cham2008

这个质量手册的各个程序里有明确规定有那些支持文件的。

appsun

在楼主列出的一系列的文件中,同意2#的观点.

wypan2004

我觉得“标准、法规、规范，客户的文件”可以不受控
3 \' H/ g! D- B" S4 u' k" ~2 a因为，这是直接引用，你没有选择和更改的权利，也就是说，受不受控你都要遵守
就像国家法律一样，并不是说我盖了受控章，就控制它
% ?* G% S  x) D9 n1 _
受控应该是可以控制、可以“支配”的文件，
( |$ u0 R6 F+ k, \; d9 q一般来说是公司编制的文件，你可以根据需要变动
3 {3 l& [0 R5 }; ^) t（个人理解）

sarahhuang

ISO9000中要受控的有体系文件、与产品有关的法律法规、来自于顾客的产品规范，可以不受控的是机器设备的技术资料，其他用于参考作用的非法律法规及顾客工程规范的技术资料。

竹木一

受控文件在GB/T19000—2000、GB/T19001—2000以及GB/T19023—2003等标准中没有明确的定义，这些标准中只提到文件控制的概念，因而关于受控文件的说法各不相同。一种观点认为：受控文件的重要特征是受组织控制并能对其进行更改，对通过其他渠道收集或由特殊渠道提供的外来文件，都可视为非受控文件。另一种观点则认为，外来文件也是受控文件。
8 _6 }9 c% F& ]' B3 c8 E: }
9 H5 M( l) ^8 f9 |如果支持第一种,但标准上又明确对外来文件应进行控制,所以依据组织需要一些*外来文件*也应进行控制.
; ?# o( G/ F2 J" g如果技持第二种,对受控的理解就是"需要受到组织控制的"文件,当然也包括外来文件.一般有时效性的文件可以不受控,如楼主所说的"质量审核报告",但这也可依据组织不同而定!

mdsli

版本有可能升级，更新的文件，就是受控文件。
不可能升级，更新的文件，就是非受控文件。

MZXYYB520

我同意楼上说的！！~

wzding2008

比较同意8楼9楼的观点，
像外来文件、法律法规应该是非受控文件，
你只是引用，没有权利对其内容实施任何的变动，那么又控制它的什么东西？
% {; C8 C: g1 N
4 M& X( z6 \1 `4 K; Z当然，主要是文件对受控和非受控没有定义，所以理解就有千差万别

december

原帖由 olive_fy 于 2007-7-3 12:09 发表 http://www.3dportal.cn/discuz/images/common/back.gif
楼主列的这些文件资料里面，
$ T9 k, c9 W& p$ R! t质量手册、程序文件
管理文件、规章制度
5 r2 L  c, Z5 C3 w4 Y6 [0 C% ~6 a% U技术文件：有关的文件、图纸、技术标准、检验规范
8 a3 G, ^0 x- l- H1 n3 W8 N这些是要发放到全公司，供大家使用的，需要受控，确保大家用的都是有效版本。

3 b, h* q6 F  J9 s, y8 L外来 ...

2楼回答的很正确，支持。

wypan2004

原帖由 mdsli 于 2007-7-5 16:13 发表 http://www.3dportal.cn/discuz/images/common/back.gif
版本有可能升级，更新的文件，就是受控文件。
6 I+ K! V  e7 D8 V8 C$ X不可能升级，更新的文件，就是非受控文件。

% l9 l/ J8 l2 r. r7 g9 C, ]有点模糊，也不好确定，
因为是“可能”

zuoluo2008

受控表示对文件的使用、更新、修订， 确保使用场所得到有效版本，所以对组织内部文件需要受控，而外来文件的使用，可根据公司情况确定是否受控

che-zp

我认为外来的标准、要求、客户文件等也应该受控

high1225

我的理解也是，组织能进行更改的，有编制权的才是受控。而象国家标准一类，企业改不了。顾客的图纸，这些不能更改。不是受控。但不受控不等于不去管理。如标准的更新，顾客图纸的分发，保密都是要管理的。

wypan2004

原帖由 high1225 于 2007-10-27 20:05 发表 http://www.3dportal.cn/discuz/images/common/back.gif
我的理解也是，组织能进行更改的，有编制权的才是受控。而象国家标准一类，企业改不了。顾客的图纸，这些不能更改。不是受控。但不受控不等于不去管理。如标准的更新，顾客图纸的分发，保密都是要管理的。

3 p; p+ _+ F! @  Q* m- O4 S8 P同意good

mdsli

为何你同意16楼的意见,却不认同我在9楼说的?
我觉得我和16楼是一个意思啊

西风破

受不受控要根据对质量影响程度来定，对产品质量形成的因素要受控