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做IRIS认证应注意的事项(1)。应建立文件化程序的流程或是活动
4 ^8 t. ?: r# U0 G" k, U: u. P7 TIRIS所要求的13个应建立文件化程序1的流程或是活动说明如下,在右方的字段标示ISO 9001:2000所要求的文件化程序。; h* h: R2 C) v0 A: H, l* h8 j
编号 条文 需建立文件化程序的流程或活动
! U/ a! H1 v+ a0 f1 4.1 转移/外包的合约活动
- |! ~* x7 [6 P2 4.2.3 文件管制 ISO 9001* v! M$ K/ O: A3 j& C
3 4.2.4 纪录管制 ISO 9001
5 g# X4 R2 N& a1 Y4 6.1 资源供应
8 G% P# n/ D( k' ]+ h+ m4 z5 6.2.2.2 训练 ) @3 s& d3 o% L0 I
6 7.5.6 设计与开发的确认 $ n5 {0 I) y! T0 I
7 7.5.8 初版文件审查 (FAI) : [& A# f3 K* ]
8 7.8.2.3 设备及工具的维护
S! G) U9 V7 @/ Q6 }+ A* R. S$ m9 7.10 RAMS
& b F% H q; P( }; f10 8.2.2 内部稽核 ISO 9001
5 j* k7 Y9 u. H. w# V! H; @0 p( _11 8.3 不符合产品管制 ISO 9001) M, W7 H# L& o/ q# {+ i% J& o
12 8.6.2 矫正措施 ISO 9001
% P& Q* v @# A7 D. ~+ _6 c6 k. j7 [13 8.6.3 预防措施 ISO 90013 `' j/ p- \" D4 y
注1 为了顾及客户业务上的需求,上表中应建立文件化程序的流程或活动,其文件化程序的标题,可与上述标题不同。(待续) |
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