2005年度GMP培训教材-提取车间设备清洗及设备安全操作规程

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2005年度GMP培训教材

提取车间设备清洗及设备安全操作

第一章：设备清洗操作规程

' s9 Q! N( i; C& V: V1 E7 y( T真空干燥箱清洁规程
1 g1 h# C0 [8 T& w0 B, ^& }1.                  切断电源，关闭蒸汽阀门。
2.                  将烤盘移至清洗间用饮用水、板刷刷洗干净，再用纯化水冲洗一遍。
3.                  拆下干燥箱的加热管架，移出干燥箱，用饮用水刷洗干净。
4.                  先用饮用水将箱内壁刷洗干净，再用清洁抹布擦拭。
) X, Y6 f2 b  \7 d2 Q7 u5.                  用抹布将设备外表面擦洗干净。
4 ]3 L" _% P, k4 H6.                  挂上清洁状态标志并填写记录。
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双效浓缩器清洁规程
1.                  不换品种清洗
1.1.          开启电源，抽真空，加饮用水入双效浓缩罐至第二视镜。
  M) ~% H* B6 ]& A) x& T# a1.2.          开蒸汽加热，加热循环半小时，再放出污水，洗至从视镜看罐内壁见本色，流出水清亮，无药液颜色。放出冷凝水。
# A; b! R# K2 e( z, [( |# Y* x9 X- M( H1.3.          用纯化水冲洗两遍。
1.4.          擦洗干净设备外表面。
1.5.          清洗循环水水池。
1.6.          挂上清洁状态标志。
& ~. \. n8 }( w0 D1.7.          填写记录。
# c: S, k2 A+ P; f6 @# \2.                  换品种清洗
2.1.          开启电源，抽真空，加1％碱水（NaOH）入双效浓缩罐至第二视镜。
: M0 V" X' I, Q2 I& v9 x2.2.          开蒸汽加热，加热循环半小时，再放出污水。
2.3.          按1.1.～1.5.的方法清洗，挂上清洁状态标志并填写记录。
2.4.          停产超过24小时必须重新按1.1.～1.5.的方法清洗。
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醇沉罐清洁规程
! F' C* ]% z" `3 `6 v: l1.                 同一品种换批号清洗
3 J0 p) ?* @6 ]7 K1.1.           切断总电源，放净残留液体。
1.2.           关闭底部出料阀，从进料口通入2/3容积的饮用水。
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