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[分享] 2005年度GMP培训教材-提取车间设备清洗及设备安全操作规程

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发表于 2007-8-22 13:56:18 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国广东深圳

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2005年度GMP培训教材
提取车间设备清洗及设备安全操作
第一章:设备清洗操作规程
9 [4 Z' Z5 [4 J2 g5 Q' \8 A1 R
真空干燥箱清洁规程
! _- Y2 Y$ B& u1.                  切断电源,关闭蒸汽阀门。' B0 K$ a, v$ e6 U3 F
2.                  将烤盘移至清洗间用饮用水、板刷刷洗干净,再用纯化水冲洗一遍。
: t! O( M: l- |2 ~9 y1 d3.                  拆下干燥箱的加热管架,移出干燥箱,用饮用水刷洗干净。
1 Q( y3 D! n0 V: _) A9 |  s4.                  先用饮用水将箱内壁刷洗干净,再用清洁抹布擦拭。- L* b% q3 c+ P' X' o
5.                  用抹布将设备外表面擦洗干净。
9 G/ m: B7 j0 Z" G/ {- `# o8 M. X6.                  挂上清洁状态标志并填写记录。
. t9 |; \  I; ~# C- @; D6 y( I 9 {* H2 d9 L$ ^, Y9 x; R' W$ ]
双效浓缩器清洁规程
+ O( Z# |5 [; |5 f1.                  不换品种清洗
/ w( p' j5 w& v5 o; M. V% g8 w5 a1.1.          开启电源,抽真空,加饮用水入双效浓缩罐至第二视镜。- s0 `  f- M* v8 y2 Y- L
1.2.          开蒸汽加热,加热循环半小时,再放出污水,洗至从视镜看罐内壁见本色,流出水清亮,无药液颜色。放出冷凝水。; ^% k" ~8 p* O: Q" J/ u
1.3.          用纯化水冲洗两遍。. Z' ]1 A% o7 z6 b. _% g. ]2 q
1.4.          擦洗干净设备外表面。1 w3 Y  ]  ^  K4 F3 m, }
1.5.          清洗循环水水池。
4 H- Q! u, N8 B1.6.          挂上清洁状态标志。
' P, Z1 q+ J& p4 S1 F0 w8 G8 U; T0 C1.7.          填写记录。
8 d# v! F% Y% v2.                  换品种清洗$ M' p4 _# P# W7 \
2.1.          开启电源,抽真空,加1%碱水(NaOH)入双效浓缩罐至第二视镜。
3 e) B6 d7 p3 E5 k; ?2.2.          开蒸汽加热,加热循环半小时,再放出污水。
! M% v; M% x" n2.3.          按1.1.~1.5.的方法清洗,挂上清洁状态标志并填写记录。) n0 e! A/ U8 j' U5 u
2.4.          停产超过24小时必须重新按1.1.~1.5.的方法清洗。
- d( A3 |8 M0 L( e* M' \ " Y' u# T3 c" e, L$ h4 t+ N
醇沉罐清洁规程
+ |% v4 H$ s4 {/ q4 h5 X6 x: h1.                 同一品种换批号清洗6 |3 t" m0 H: k( p2 r5 y1 D
1.1.           切断总电源,放净残留液体。( G% U$ j8 L9 J8 N4 x3 z
1.2.           关闭底部出料阀,从进料口通入2/3容积的饮用水。; [2 ?% Q# ^) {3 X

; `+ ~' U5 }) a+ ^

8 f/ W9 v9 O/ x. i5 x2 {- c......................

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