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本教材共分3册，先将第1册上传，如果需要的朋友多，再上传第2和第3册。" T' A8 O6 f% b; k
4 }, e0 O% d9 y5 Y9 p$ I$ Z9 d
DOC格式，便于大家引用和编辑，共147页 Z% G# A3 P1 ]8 ]. C u' N
! k. E" t1 u- H8 F5 c8 t, c+ d
GMP认证培训教材 第1册 总目录" I: A, K' a7 ]* L" l i: L
; Z/ z7 k- ~8 t! h5 H/ j
第1部分 GMP认证基础知识
* k) p/ J) ]4 K+ e第2部分 工艺用水及灭菌
! F: B! E) |+ D+ ~: n7 N; R$ I" r2 e: C s第3部分 生产管理
1 T. {; h6 n! B7 P3 @9 C; O* A* m第4部分 物料管理0 M m+ B+ [ ~# f& X) k
第5部分 卫生管理" X" B; E/ `: C) r( Y, i
第6部分 厂房、设施与净化空调
3 X( W* u% w) y: t# F2 ^+ O
! c. G6 P% C9 C' n& S* L i0 p! ^+ T
( ]1 a. ~/ @- X9 l3 E8 ?第1部分 GMP认证基础知识 目录
0 { g" E* e. ~# y
( I+ c2 E/ b1 Q d' l第一章 药品GMP认证% W f1 h3 Y( R% f' D3 t
第一节 概述" S- ~6 E @% Q
第二节 认证程序及申请资料2 Y: [; b" \9 f9 O) O( \9 G
第三节 认证检查项目
) Y) Q8 I- s" R. R5 o- m7 {8 v9 z 第四节 认证时注意的问题
e6 m# O- R. v1 d: r! N7 v第二章 文件- g" Q1 O F; o3 q
第一节 文件概述及分类
U+ Y8 b7 A8 S1 t. A 第二节 文件编码
+ l9 C4 h4 D, F7 j 第三节 文件制定方法
0 s2 U% M2 p0 h; V/ b4 Q' d$ c 第四节 文件管理+ p8 o8 G1 ^% B
第五节 生产管理和质量管理制度及其记录8 }# H" K, {6 y6 b& O
第六节 产品生产管理文件- V8 t# Y6 |0 Z; ~; d
第七节 产品质量管理文件7 }- o5 O# t$ i4 f
' S2 A- l. r- e[ 本帖最后由 Paul_peng 于 2007-9-28 01:20 编辑 ] |
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发表于 2007-9-27 13:00:25
