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本教材共分3册，先将第1册上传，如果需要的朋友多，再上传第2和第3册。
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DOC格式，便于大家引用和编辑，共147页
% b$ X: r: K* l. _" V9 G# K4 x2 L8 d2 d8 m4 J0 ] ~
GMP认证培训教材 第1册 总目录) ~( r, E7 [1 K) H9 n! E2 j
5 q% f# k. ]- g0 ^
第1部分 GMP认证基础知识6 R4 F9 Q( U3 Z, O
第2部分 工艺用水及灭菌
2 p; ]4 U2 w& I& j% z- U第3部分 生产管理# ?3 F& \2 c- E. \" x- ]3 s) g
第4部分 物料管理/ i7 d. t) d9 j; B' u9 s# e
第5部分 卫生管理
& x( F' T. W: K/ w2 a7 V第6部分 厂房、设施与净化空调
7 W+ V5 h# B3 ]% W+ J9 Q8 U1 K9 d# t, o3 r$ s
- ^0 M. p0 s: f第1部分 GMP认证基础知识 目录 ! y X2 R- K. R6 ~( L6 a
' T) {* C2 t/ E5 |第一章 药品GMP认证4 s" K# P$ O+ _: T. e. L8 u
第一节 概述
?2 t/ f, X! d2 J) j G) x 第二节 认证程序及申请资料
4 \- l+ V( Q6 r- J8 Q 第三节 认证检查项目5 l& V/ x( c7 W$ z/ U5 _0 a
第四节 认证时注意的问题
" {8 C9 G( N) K: W第二章 文件
; w3 M( @2 e6 B- s6 Q 第一节 文件概述及分类: w& B( O% V, }. t" p# u
第二节 文件编码
- Y' q5 W) k( \% Y% S 第三节 文件制定方法1 o! }* N3 Z; }4 Q% d) X
第四节 文件管理 v( B3 X8 X% t1 \+ x: c0 N
第五节 生产管理和质量管理制度及其记录
5 J9 E2 q% d/ g2 g7 G4 M. g& ]# n 第六节 产品生产管理文件
$ x9 N4 B0 k% V* B Y/ ?% |' T 第七节 产品质量管理文件
9 r" g8 w" L7 Q' M" \- X- v7 z; _( t. t. ]' b% c, w" @
[ 本帖最后由 Paul_peng 于 2007-9-28 01:20 编辑 ] |
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发表于 2007-9-27 13:00:25
