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依据符合模式的系统，多数的指令允许制造商及其代表选择一个或组合模式，以示符合指令要求。一般言而言，有三种符合途径。
; h1 q) j8 Y3 G1. 自我宣告; P* Y, s N! P
N+ m; N; B6 e
适用于没有强制要求验证的产品，自我宣告需根据所适用的指令与调和标准，由制造商或验证机构作产品评估。此外，自我宣告需包括符合申报书的准备和附加CE标志。$ i9 z) ?3 z1 P
2. 验证 0 V8 [+ Z/ e% {; k) a" @
2 L W7 d \4 m# J1 [+ g1 ta) 强制性验证(EC型式验证)大部分的产品和机械并不需要强制性验证；不过有些特定的产品需有欧盟验证机构所核发的验证证书；另有一些特定产品，如机械和医疗产品，则需有EC型式验证证明。9 q! T( a' z/ f% t2 G0 g0 o
& I1 a# G2 z' }! H0 C8 N4 }$ Jb) 自愿性验证(型式验证、测试标志)制造商往往委托欧盟验证机构，进行测试和验证，以证明符合市场需要，且在产品责任上提供正面的、事实的证明，再者拥有技术档案资料的精确，与测试报告的确认，也于产品行销是有利。自发性验证也是需要制造商准备符合申报书和附加CE标示。3. 技术文件 $ [$ z/ M, _- m+ \
8 c& X- w4 J: W: A: w1 \
所有符合模式都需技术文件，应包含以下的内容：
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· 符合声明书(及或受管制产品的验证证书) 7 f5 U4 V @$ j4 g( {
· 制造商的名称、地址与产品辨识
. P. Z* \4 `! a
. A, u) `, j$ |9 x: M3 y- c· 欧洲地区代理商的姓名与地址
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· 列出所遵循的调和标准，和或满足基本安全和健康要求的措施 ; s0 j7 V' g, S/ T# y# {
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· 产品说明 (型号、产品名称等)
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· 操作手册 , J: s3 F+ n- z, Y6 B
, ^6 f- ^! e3 T+ X/ {· 产品的全部计划 4 B* b: F0 X! \& U7 t; D5 M
& w+ B8 n* B3 N: `, t i% f! h3 u
· 测试报告 ) O! o# [7 a2 G7 R7 `
· 设计细节、操作描述、零组件清单、测试理论基础、电路图，含所有为满足健康与安全等基本要求的必要项目。9 N0 t+ t% b: c. O$ Q3 b) E5 O
制造商或欧盟代表全权负责技术文件和符合声明的正确性,制造商必须实施内部作业，以确保产品维持其符合性,技术文件在最后一批产品制造之后，在一个区域内至少应保留十年，以备检核 。 |
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发表于 2008-10-11 12:08:51