|
|
马上注册，结识高手，享用更多资源，轻松玩转三维网社区。
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？注册
x
1、事实描述& Z; L H- c0 \
♦* A/ s; b$ ~8 G& }: E. f
三段论：审核证据，审核依据（要求），不符合结论（事实要求不符合结论）$ U9 w! v+ X% q0 a( X
♦
8 C# N- Z. |0 U/ C事实描述要清楚（全部、部分、偏离的程度），可重现（如时间，文件、记录编号、车间等）8 `# Z; E0 V- ?+ m9 ^' {1 @ G
♦( g. b( F: P4 z) K# `
最好能开到责任单位，有利于以后的改正6 ]% \$ B/ k5 N+ t7 l6 I) D% u
♦
8 j& o' T4 L& b4 T# o% E性质判定：严重，一般，改进机会
& _" H0 N* Y# i7 S" k% a8 s' s判定准则按下述要求进行：
* `' m E& B7 G# W1 J t7 X严重不合格：
- O- Z0 j1 m4 F1)9 \; X% N& q# K' s! x: _+ }& I
证据证明满足质量体系要求的系统不存在或发生全面的失效；) T+ H" |9 U# a$ o& f
2) b& \3 I( f! r, w: n. ~
在一项要求中发生多处轻微不合格；& m- Y. Q+ d+ l
3)! x' y3 D. l. w# X! b* D/ P O
不合格可能导致交运不合格品，或导致产品无法符合预期用途；
% L: r9 `: v. s- M; t, E4)
7 K% U( T4 t2 R! Z* q不合格可能导致质量体系失效，或降低控制过程或产品的能力。
( N3 g& D1 E, h% p, Q, \一般不合格：
D) R S" [$ ^! k% L* `) U( Q1). o5 h6 y! T. L- L4 O
一个不太可能【导致质量体系失效或降低控制过程或产品的能力的不合格】；
# [2 Y, q" G* g+ f2)/ ^1 Y- E g D; ^8 d3 m
在ISO/TS16949 相关的文件化的质量体系的某一部分发生的一个失效，或公司质量体系的某一事项的一个错失。
4 g1 W. d2 @& H改进机会：废品过多，有更好的做法等。& V* v1 p5 m2 T$ A0 ]! w, Q. o7 @0 m
2、不合格原因分析$ q8 k' g# o: {, R5 c
♦
& L$ u* @8 k/ K, R5 b6 c要分析根本原因，而不是表面原因，推荐使用3个为什么及以上。
& K2 z$ ~4 b4 L- y; I3 o( R♦0 k! p! J; T& A H
为消除实际或潜在的不合格原因所采取的任何纠正或预防措施（即：对哪一级的原因采取措施），应与问题的重要性及所承受的风险程度相适应, `1 ]+ h$ ^9 C$ O0 O) P
3、纠正和纠正措施
+ q5 m3 k& Q& F8 A J# U♦
/ f0 @# C$ A9 l* K! g" S1 ~# O纠正：对不合格现象的消除或改正，要举一反三。
( I, F! h* e7 Q♦
2 ^+ t$ H* l/ d8 c* f纠正措施：对产生不合格的原因的消除（或弱化或使原因变得不敏感）采取的行动。
. n$ P6 L/ T1 e9 A♦1 x+ H9 x! R$ Q0 n& f6 C# n0 {
纠正和纠正措施均要实施，并要规定时间和落实责任人。
* V/ a# s$ O# r* k! j4、实施控制6 f9 W* [6 g6 ]0 W5 b+ n2 [1 m
♦: B4 k3 ~3 b% G9 ?8 P
对实施过程要加以控制
# C* Q2 c. \8 \0 A: _: }: h♦
% V! g5 u1 o7 F% q不要都等到完成期限到了再检查，这样一旦无效或实施过程中有难度就会来不及
: j) K+ U4 u) P$ f5、实施情况跟踪记录5 L6 h! d. r2 K' H) E
♦' D* [& Q$ |+ j" D& t' W( v2 f
实施情况的记录要具体、明确，包括纠正和纠正措施的实施情况。
+ `: D8 O0 C" o3 n" b6、实施效果判定* U" n3 B+ O4 q
♦
4 S8 |. }0 H) L7 S发生不合格的原因的机会有没有出现
. l8 {* B0 h3 j( S u% J8 \♦* l' f% i1 W' c" ^# n& U, h
收集到的证据能否证明纠正完成，并且正确
( w6 d6 s3 Z6 Z, |♦
) [( S9 T( c3 e能否证明纠正措施实施有效，要证明有效需要收集哪些证据，附上证明纠正措施得以实施并有效的客观证据 (修改程序，培训记录，校正记录等等) |
|
发表于 2008-10-17 20:42:49