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发表于 2011-3-16 20:16:53
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来自： 中国江苏苏州
体系中都有明确要求在什么时候需要有记录
3 q1 b+ @) _( e$ ?, B7 x4.2.1 总则
$ N o' `; ?' [, u' U/ od)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。' [ W2 o/ d: i* m. J8 n
6.2.2 能力、培训和意识+ n0 y1 c, n+ ^
e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。
5 f6 [5 i, I3 }- R# h$ @, ?7.1 产品实现的策划 h1 z. u9 k5 o2 F9 f) t% k) `" t
d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4).
0 J8 o% G4 A0 ?! X7 T7.2.2 与产品有关的要求的评审
3 O I) x& `5 c' j. V1 J评审的结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见4.2.4)。
/ G2 `, v& C# F2 H$ H4 G' k& L8 X7.3.4 设计和开发评审
7 K0 k$ [5 S: P: G7 k+ Z7 Z评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。
! O4 s( [. M; \& _! O7.3.5 设计和开发验证: }3 N1 n2 L. C- q/ C
7.3.1）对设计和开发进行验证，验证结果及任何必要的措施的记录应予保持(见4.2.4)。
! J( U& ?& s# H6 f3 v& ~+ c7 b7.3.7 设计和开发更改的控制
9 }9 `- `! o8 `; ~. m3 v更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。
2 Q4 ?6 a+ q4 Y) L% C4 m( \7.4.1 采购过程
o- S4 X9 n; G# O+ _4 e* {6 S组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)
# F" d# [: E0 I' q( Q+ Y. e# I7.5.2 生产和服务提供过程的确认$ } z/ A, \- m* L0 E
d) 记录的要求 (见4.2.4)；
( W# A4 ]) O/ o. V. x4 W& Q$ O7.5.3 标识和可追溯性
' r8 j! y O) m ]. n" y在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录(见4.2.4)。
& w- Y' t6 R4 P. F7.5.4 顾客财产
+ ^* k8 e0 |" j+ @组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织应向报告顾客，并保持记录 (见4.2.4)。
. O, s- Z- P$ n C! [7.6 监视和测量装置的控制1 C4 T: [3 [: F
校准和验证(验证)结果的记录应予保持(见4.2.4)。( D2 _( a# _" G: C& V$ L2 ]
8.2.2 内部审核
0 I2 u u) }( b/ Y# p应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）
8 O: ` U) _; a2 ^8.2.4 产品的监视和测量2 m0 k& {+ b. ^4 e- {! S4 O
记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(4.2.4)。% Z; ]0 q/ Z5 b( z1 i
8.3 不合格的控制
. {5 Y& v4 Q- _应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录 (4.2.4)。0 ?5 G# Z9 ]5 S2 Z3 y
8.5.2 纠正措施) N) u" ?3 X: f, g# n/ S: M$ ^
e) 记录所采取措施的结果(见4.2.4)；. ~& }0 M$ K4 Y, ~
8.5.3 预防措施
" w: j5 C/ q' c1 I4 X" ^d)记录所采取措施的结果(见4.2.4)；# q2 S6 N& P/ L5 X& m5 k; U8 A5 K& T
5.6 管理评审
" { I9 e/ x* j4 |6 s应保持管理评审的记录(见4.2.4) |
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