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做IRIS认证应注意的事项(1)。应建立文件化程序的流程或是活动
2 N# }! n5 K8 H) h ?: l# f9 m8 y* @IRIS所要求的13个应建立文件化程序1的流程或是活动说明如下,在右方的字段标示ISO 9001:2000所要求的文件化程序。/ s$ s& v, j8 ^
编号 条文 需建立文件化程序的流程或活动
, q _% i: q6 @/ z4 H) X, Q1 4.1 转移/外包的合约活动 # L3 P; {5 e% D; U' j: w& `( w% i! l
2 4.2.3 文件管制 ISO 9001- R4 k: I* g3 P8 t
3 4.2.4 纪录管制 ISO 9001- U$ I/ s; [# d- K9 T9 g
4 6.1 资源供应 + P: y5 x( J. E# g$ C b
5 6.2.2.2 训练
9 @5 n% |& _/ ~6 7.5.6 设计与开发的确认
: V- v, M2 i4 Z7 7.5.8 初版文件审查 (FAI)
/ C. c" @- b. Y9 ~# L8 7.8.2.3 设备及工具的维护
4 Q& g/ u$ V5 m6 B( u* e% }5 |9 7.10 RAMS
3 a( b& e9 ~7 ]2 @/ K) }7 t10 8.2.2 内部稽核 ISO 9001" x1 p, A4 c m9 W2 I4 m
11 8.3 不符合产品管制 ISO 9001/ x( Z' |: Q% e' F7 I) H
12 8.6.2 矫正措施 ISO 9001
" }- A. R! X: T$ k/ {3 P1 F13 8.6.3 预防措施 ISO 9001
: e& r) K9 r" v2 f$ x注1 为了顾及客户业务上的需求,上表中应建立文件化程序的流程或活动,其文件化程序的标题,可与上述标题不同。(待续) |
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