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[分享] 2005年度GMP培训教材-提取车间设备清洗及设备安全操作规程

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发表于 2007-8-22 13:56:18 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国广东深圳

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2005年度GMP培训教材
提取车间设备清洗及设备安全操作
第一章:设备清洗操作规程

# x4 f3 `% P! H# H0 x真空干燥箱清洁规程
! T. |+ s9 ~5 p1 z4 V. l- z$ @8 _1.                  切断电源,关闭蒸汽阀门。
! @3 x, J1 K8 {/ k0 [2.                  将烤盘移至清洗间用饮用水、板刷刷洗干净,再用纯化水冲洗一遍。6 `  k* b( F. B
3.                  拆下干燥箱的加热管架,移出干燥箱,用饮用水刷洗干净。( {( B5 V  E) Y. D7 l$ z- I3 j+ O% r, P
4.                  先用饮用水将箱内壁刷洗干净,再用清洁抹布擦拭。2 _# G% Y8 u* j, Q; A
5.                  用抹布将设备外表面擦洗干净。! I& b. }5 V# ^
6.                  挂上清洁状态标志并填写记录。4 j( p* \2 Y/ d% W
$ \4 B- N9 e% I
双效浓缩器清洁规程9 h) \) F1 ?* O
1.                  不换品种清洗
- L: {$ o4 x, L" l  G' w1 u3 h1.1.          开启电源,抽真空,加饮用水入双效浓缩罐至第二视镜。
# F$ x2 H( v$ h1 F) u- o1.2.          开蒸汽加热,加热循环半小时,再放出污水,洗至从视镜看罐内壁见本色,流出水清亮,无药液颜色。放出冷凝水。5 C4 ]' D! h4 O4 g) q
1.3.          用纯化水冲洗两遍。
( v" o3 Y8 v' d# i# n( i0 R1.4.          擦洗干净设备外表面。# T. X! d7 M  y
1.5.          清洗循环水水池。
# \" t0 |/ _" J. F  ~! F' y+ N1.6.          挂上清洁状态标志。
4 m- |* R4 A. F/ S9 }1.7.          填写记录。7 x/ O2 D3 Y  D& }7 K# L9 ?0 V, M8 y
2.                  换品种清洗# S7 u9 E5 s# @9 O: p- v
2.1.          开启电源,抽真空,加1%碱水(NaOH)入双效浓缩罐至第二视镜。
. t% a4 s2 k6 a7 d0 n5 P2.2.          开蒸汽加热,加热循环半小时,再放出污水。1 q# }  G+ k5 V
2.3.          按1.1.~1.5.的方法清洗,挂上清洁状态标志并填写记录。
# i- r9 ?& S. B2.4.          停产超过24小时必须重新按1.1.~1.5.的方法清洗。
/ q$ q* m# H& G; R3 E/ j3 R
; _; v- V! H, s5 I2 \9 \醇沉罐清洁规程
' H* {7 m0 l8 p- v; {& \) c1.                 同一品种换批号清洗. ^, B- T- o; u* g
1.1.           切断总电源,放净残留液体。. y% h2 r5 Y9 o% V9 B+ K# `! Z
1.2.           关闭底部出料阀,从进料口通入2/3容积的饮用水。
( \2 ?* Z) X3 I) J" r% j1 F
' _5 l6 s, Y6 `2 B0 w1 n: F

* G8 H- r; R" s1 c0 @/ [1 U......................

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