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本教材共分3册，先将第1册上传，如果需要的朋友多，再上传第2和第3册。* P( {4 G9 E) a! m6 s0 ~( a* K
0 N9 J" m& ^/ n# i0 c, ~1 S* YDOC格式，便于大家引用和编辑，共147页2 r: l6 c; Y; y. |+ t; E1 M
. A1 l6 p9 v2 U0 ]GMP认证培训教材 第1册 总目录
, i0 D/ T; B# ^2 \9 b7 i% Z
/ e- P2 x# S% q/ c第1部分 GMP认证基础知识1 O% k. f7 S0 \$ ^# W0 g. ?0 |2 F
第2部分 工艺用水及灭菌
6 X4 V8 L0 w, |: K第3部分 生产管理
$ F$ R; j& p1 X( Q5 t第4部分 物料管理0 w$ r5 ?3 Y# S2 V* n
第5部分 卫生管理( s' C: Q3 B7 A
第6部分 厂房、设施与净化空调& o3 J& u$ v4 |2 k1 h5 z
0 @! }2 t+ a1 e8 a4 Q9 F
% k X( m& e/ @2 ~第1部分 GMP认证基础知识 目录 - ~0 U/ h. V7 {8 e! U0 E
& ]/ Z# z' S# t9 `( A. m第一章 药品GMP认证2 o: ~! s. K3 Y9 M" g' Z0 V1 i
第一节 概述
% }. G* H' [8 T$ l+ E: H6 n2 p 第二节 认证程序及申请资料
# V0 Q0 Q) K$ K 第三节 认证检查项目5 ^2 m8 j1 S, o" C7 J+ B3 P( ?
第四节 认证时注意的问题. M. S8 Z* m" l' C1 Y
第二章 文件
5 ^9 p5 N# b) v) e% q" j 第一节 文件概述及分类
+ g2 |+ P: V" |1 x, B+ N# u 第二节 文件编码4 {8 W4 Q* G' \/ b: ~; Q0 N& c% g
第三节 文件制定方法( C$ b3 o2 X2 v; U0 h9 K7 @9 [
第四节 文件管理 j7 v) \: w7 L
第五节 生产管理和质量管理制度及其记录
: J2 B$ k9 j3 ~& \$ J1 K 第六节 产品生产管理文件5 p1 z* I, T4 s
第七节 产品质量管理文件
5 v, @6 A: Z$ |6 @& X4 Q
; Q5 I, `6 G+ Z1 [: l[ 本帖最后由 Paul_peng 于 2007-9-28 01:20 编辑 ] |
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发表于 2007-9-27 13:00:25
* r7 g7 T8 }/ P3 Z" F5 [