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[分享] CE符合程序

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发表于 2008-10-11 12:08:51 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国江苏徐州

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依据符合模式的系统,多数的指令允许制造商及其代表选择一个或组合模式,以示符合指令要求。一般言而言,有三种符合途径。
# h$ P: D) l/ P$ K. D" s0 b1. 自我宣告% ?. {7 Z  ]! @# b. d: t3 t

4 W- q( ^+ m/ |5 ~4 t适用于没有强制要求验证的产品,自我宣告需根据所适用的指令与调和标准,由制造商或验证机构作产品评估。此外,自我宣告需包括符合申报书的准备和附加CE标志。
) o, v) ~. ?1 G2. 验证      
8 x0 H3 I& R: ?( I* o/ b; ?" z) p9 {+ I4 n& M" K9 O# ]
a) 强制性验证(EC型式验证)大部分的产品和机械并不需要强制性验证;不过有些特定的产品需有欧盟验证机构所核发的验证证书;另有一些特定产品,如机械和医疗产品,则需有EC型式验证证明。
& ^: X+ c& S5 G% G
' _% K0 Y0 W2 b* o1 |b) 自愿性验证(型式验证、测试标志)制造商往往委托欧盟验证机构,进行测试和验证,以证明符合市场需要,且在产品责任上提供正面的、事实的证明,再者拥有技术档案资料的精确,与测试报告的确认,也于产品行销是有利。自发性验证也是需要制造商准备符合申报书和附加CE标示。3. 技术文件 " r9 d0 B* J8 S
2 f3 R( @$ l+ ]
所有符合模式都需技术文件,应包含以下的内容:) g* v" h* y; K
, I  O# F- c/ b" ]9 P
· 符合声明书(及或受管制产品的验证证书)
. {: h/ @) S1 k# e6 W( D( c. _· 制造商的名称、地址与产品辨识
1 A) P: E6 ]) _, u+ d& B0 |2 I  B. m! \- @6 X0 ]2 ~7 j8 b
· 欧洲地区代理商的姓名与地址" |+ U3 J. J3 ]6 Z
% d; k0 y( r, ^
· 列出所遵循的调和标准,和或满足基本安全和健康要求的措施
# w5 q3 n' i% V# d  O# J9 k' K8 l1 g& I, t- G+ I
· 产品说明 (型号、产品名称等)4 N! k  ~( q7 a0 _
  7 e( F0 j* ?2 F7 T* o9 _0 X  F
· 操作手册
- a1 C2 V" Y" o; _# H; c
) r; f9 }8 q! L8 F) }# c· 产品的全部计划
2 K: r: t3 D! l/ O- M: N7 b5 E  
$ Q" j: D4 R% b% ^4 e. q· 测试报告 2 W% D5 K) n4 D4 ]6 N8 L; i4 B
· 设计细节、操作描述、零组件清单、测试理论基础、电路图,含所有为满足健康与安全等基本要求的必要项目。
) u) O& X& D: K5 A& y7 J  B制造商或欧盟代表全权负责技术文件和符合声明的正确性,制造商必须实施内部作业,以确保产品维持其符合性,技术文件在最后一批产品制造之后,在一个区域内至少应保留十年,以备检核 。
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