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发表于 2011-3-16 20:16:53
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来自： 中国江苏苏州
体系中都有明确要求在什么时候需要有记录
5 A; a) U3 G0 ` P4.2.1 总则, V2 S, o) }: C8 \
d)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。" ~' S8 m8 z p `/ H
6.2.2 能力、培训和意识
8 n5 O1 W# f4 E" \5 E, F6 C4 n! i s Pe)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。- B* Y* _6 E$ o/ I7 S/ L6 p
7.1 产品实现的策划: B2 ?4 q* f7 Q) s+ i6 w
d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4).2 A S8 d/ v& q
7.2.2 与产品有关的要求的评审- N* \6 b# m4 V& }4 {1 L# r
评审的结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见4.2.4)。$ F8 t* V! X L& P9 ]
7.3.4 设计和开发评审( b; \* x0 D7 ^/ H _% q/ c
评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。
: u' m3 M- y4 s$ N7.3.5 设计和开发验证' k: l: M5 s$ j% L3 u* S% ^
7.3.1）对设计和开发进行验证，验证结果及任何必要的措施的记录应予保持(见4.2.4)。/ w, G4 \8 K/ l5 w, a( d5 {) k
7.3.7 设计和开发更改的控制
# K, l3 n! o* v" L更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。3 r$ }) b) M- j
7.4.1 采购过程
) u" n. z h% u& o- U- g: J2 I& G组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)2 H- d& g8 v& H9 g; t0 B
7.5.2 生产和服务提供过程的确认
& K; S4 l% B x1 j0 D, @d) 记录的要求 (见4.2.4)；) d& o& c4 p4 Z$ f9 w8 Z
7.5.3 标识和可追溯性$ a: ?* A+ E$ K, P N0 B
在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录(见4.2.4)。% u1 C& E( M* s
7.5.4 顾客财产
2 O4 H) v) X) Q: c0 X组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织应向报告顾客，并保持记录 (见4.2.4)。
8 O5 m3 R; ^2 E7.6 监视和测量装置的控制6 t, n* g) _8 u
校准和验证(验证)结果的记录应予保持(见4.2.4)。+ @2 Q! e! z, X7 f
8.2.2 内部审核/ H4 A7 H0 Q1 }+ C9 \
应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）) z- G/ A1 H9 a* `
8.2.4 产品的监视和测量
) v6 Y L6 K, m9 v记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(4.2.4)。& |) G; x7 ?6 P
8.3 不合格的控制6 e9 r, X* @/ ^6 q
应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录 (4.2.4)。0 R3 N0 U% Y" O
8.5.2 纠正措施
4 s# z& L: Z5 _7 N' pe) 记录所采取措施的结果(见4.2.4)；/ w- x# V( C8 g) G3 O
8.5.3 预防措施
3 ~& q0 t% h1 r; J: h) U; g* z2 P+ rd)记录所采取措施的结果(见4.2.4)；
9 C3 o0 J q, F6 [- u9 f5.6 管理评审
! G, R' `0 c! h5 N3 Q0 d- T( C. E应保持管理评审的记录(见4.2.4) |
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