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发表于 2011-3-16 20:16:53
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来自： 中国江苏苏州
体系中都有明确要求在什么时候需要有记录
. u1 t3 p X2 @/ h) A4.2.1 总则
+ g( M: t' O: r8 i) H8 Sd)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。( |5 @$ j1 ^* |' \9 N3 g
6.2.2 能力、培训和意识; o( J) b. W4 s
e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。6 e. [& Z% V- t7 Q. C
7.1 产品实现的策划
+ A/ r- N( q+ F# E E( x: a. Xd)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4).8 B' Z: n7 J& i6 h {
7.2.2 与产品有关的要求的评审4 e0 F' W/ x( C+ K0 `) d: y! F1 K2 C
评审的结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见4.2.4)。
" C7 F: W8 ^0 U5 `, r% Z7.3.4 设计和开发评审
. S3 P N2 ]. k1 a0 u% a评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。$ {) g/ H( a3 Y
7.3.5 设计和开发验证
5 K" W3 {8 {% S6 a9 w6 d7.3.1）对设计和开发进行验证，验证结果及任何必要的措施的记录应予保持(见4.2.4)。
4 {/ D3 x" D- @/ b7 c2 J- R7.3.7 设计和开发更改的控制
* ?+ C$ v" d7 X; e更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。
5 Z/ r8 V! B1 i* p7.4.1 采购过程
7 ?, [; I6 F6 K( p9 o组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4): Z* v5 _4 d4 H$ j( }9 R6 A% j/ T# F: l
7.5.2 生产和服务提供过程的确认6 r1 a0 E# E8 ~6 I3 P9 N0 {8 T
d) 记录的要求 (见4.2.4)；
6 G6 ^" F {4 w1 a% X5 H! k7 r. o7.5.3 标识和可追溯性7 r; P3 z# j' ~ u) e$ M
在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录(见4.2.4)。5 [3 o9 q5 P. S9 p* J
7.5.4 顾客财产7 v0 s3 K* j: ?
组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织应向报告顾客，并保持记录 (见4.2.4)。$ Z, J& `' ~3 O- _; S. F0 O
7.6 监视和测量装置的控制
$ b% S/ ~8 W! N$ X校准和验证(验证)结果的记录应予保持(见4.2.4)。' a- b5 ? c, {' V+ \
8.2.2 内部审核4 K0 I- q$ n! q4 M* f
应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）
/ E2 s* y3 b5 i! d$ B8.2.4 产品的监视和测量: E2 S, u- v& o, S& E3 m
记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(4.2.4)。
4 S4 r2 e- ]+ D0 ~% |# R8.3 不合格的控制' ?) A- W2 N- q, F1 I
应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录 (4.2.4)。& u& C8 C4 N ]& j& O
8.5.2 纠正措施7 y) L! _* s, S5 G3 o
e) 记录所采取措施的结果(见4.2.4)；% _! p2 f- v; p3 v- i9 Q% B
8.5.3 预防措施
5 [* j5 X) m# p4 ld)记录所采取措施的结果(见4.2.4)；) Y& e9 e* i$ R+ ?: [8 @
5.6 管理评审
; _! r2 b% u- z" E1 j应保持管理评审的记录(见4.2.4) |
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