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做IRIS认证应注意的事项（1）。应建立文件化程序的流程或是活动; z+ y- q1 ^) N$ W. E- F9 h5 K
IRIS所要求的13个应建立文件化程序1的流程或是活动说明如下，在右方的字段标示ISO 9001:2000所要求的文件化程序。1 Z8 G& B2 o$ T3 {% R: G
编号 条文 需建立文件化程序的流程或活动 + \! S6 i- |* l F2 C
1 4.1 转移/外包的合约活动
% A0 H' P: o& s% O2 4.2.3 文件管制 ISO 9001) c3 ~9 W! W( _# A
3 4.2.4 纪录管制 ISO 9001
$ ]7 d7 W: n2 T( U( U4 o7 f; E4 {4 6.1 资源供应 5 N# T. v W4 r
5 6.2.2.2 训练 7 _" ]/ M% T* m7 I9 Y7 }1 t/ W4 z5 A( S
6 7.5.6 设计与开发的确认 6 R8 [, O( i/ }( A! e' d
7 7.5.8 初版文件审查 (FAI) , \) Y% M9 t' q3 g! j
8 7.8.2.3 设备及工具的维护
) }5 p& Y/ o$ C! D3 v) W) ~0 _9 7.10 RAMS 9 i; _4 }/ x6 S# a/ {! A4 P1 g/ }( [
10 8.2.2 内部稽核 ISO 9001
% C- |3 W3 j- B- J+ H9 y! c" |% z! W# n11 8.3 不符合产品管制 ISO 9001& ^, j+ E$ C* K! }8 g+ v
12 8.6.2 矫正措施 ISO 90010 D1 X. E5 e8 p6 z: [& i& N
13 8.6.3 预防措施 ISO 9001
; `. Z1 X) T) w! w' K注1 为了顾及客户业务上的需求，上表中应建立文件化程序的流程或活动，其文件化程序的标题，可与上述标题不同。（待续） |
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发表于 2007-8-5 10:52:10