2005年度GMP培训教材-提取车间设备清洗及设备安全操作规程

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2005年度GMP培训教材

提取车间设备清洗及设备安全操作

第一章：设备清洗操作规程

7 p* x( G2 _2 ]$ _5 Z, E真空干燥箱清洁规程
6 \" E' w4 {) [* b; a' `7 P5 P1.                  切断电源，关闭蒸汽阀门。
2.                  将烤盘移至清洗间用饮用水、板刷刷洗干净，再用纯化水冲洗一遍。
3 \" t. h  C0 t* r) [. V3.                  拆下干燥箱的加热管架，移出干燥箱，用饮用水刷洗干净。
4.                  先用饮用水将箱内壁刷洗干净，再用清洁抹布擦拭。
5.                  用抹布将设备外表面擦洗干净。
6.                  挂上清洁状态标志并填写记录。
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双效浓缩器清洁规程
0 I2 a6 u  P; w" f( v7 Y+ W* W9 a1.                  不换品种清洗
1.1.          开启电源，抽真空，加饮用水入双效浓缩罐至第二视镜。
; R9 X  B: s2 Z6 S' E, L1.2.          开蒸汽加热，加热循环半小时，再放出污水，洗至从视镜看罐内壁见本色，流出水清亮，无药液颜色。放出冷凝水。
4 _% k# f! A% `; d+ a  i, T$ U9 q1.3.          用纯化水冲洗两遍。
1.4.          擦洗干净设备外表面。
" a) x9 O+ q' f1.5.          清洗循环水水池。
$ j  F/ J1 |* z4 p) K, I1.6.          挂上清洁状态标志。
/ \2 [/ @9 R2 S; p" Q1.7.          填写记录。
- L* K! V6 C, o8 j3 U3 n2.                  换品种清洗
( M; o9 x. c) |2.1.          开启电源，抽真空，加1％碱水（NaOH）入双效浓缩罐至第二视镜。
2.2.          开蒸汽加热，加热循环半小时，再放出污水。
4 o5 Z6 w) v/ a/ _9 p2.3.          按1.1.～1.5.的方法清洗，挂上清洁状态标志并填写记录。
2.4.          停产超过24小时必须重新按1.1.～1.5.的方法清洗。

/ S! ?6 K3 f6 @3 A  j醇沉罐清洁规程
1.                 同一品种换批号清洗
* X$ R8 V1 ~( s( p, u- K1.1.           切断总电源，放净残留液体。
1.2.           关闭底部出料阀，从进料口通入2/3容积的饮用水。
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