2005年度GMP培训教材-提取车间设备清洗及设备安全操作规程

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2005年度GMP培训教材

提取车间设备清洗及设备安全操作

第一章：设备清洗操作规程

7 E" P% K* P3 O+ j( W. j5 T真空干燥箱清洁规程
4 j! r9 E4 H. V/ r/ n- {1.                  切断电源，关闭蒸汽阀门。
, ?' {1 q( T+ J" `& q2.                  将烤盘移至清洗间用饮用水、板刷刷洗干净，再用纯化水冲洗一遍。
3.                  拆下干燥箱的加热管架，移出干燥箱，用饮用水刷洗干净。
4.                  先用饮用水将箱内壁刷洗干净，再用清洁抹布擦拭。
5.                  用抹布将设备外表面擦洗干净。
3 s% n, t" ]9 @! V6.                  挂上清洁状态标志并填写记录。
* A! y6 j6 x: q' i3 U+ l& H
双效浓缩器清洁规程
3 I/ T* v9 C# ~5 ]; c1.                  不换品种清洗
1.1.          开启电源，抽真空，加饮用水入双效浓缩罐至第二视镜。
1.2.          开蒸汽加热，加热循环半小时，再放出污水，洗至从视镜看罐内壁见本色，流出水清亮，无药液颜色。放出冷凝水。
/ E& r$ d. Q0 `5 v8 A1.3.          用纯化水冲洗两遍。
1.4.          擦洗干净设备外表面。
1.5.          清洗循环水水池。
6 l8 S) |5 m  T- p2 S' u1.6.          挂上清洁状态标志。
6 z0 H* Y' N/ ?- D9 l  ?1.7.          填写记录。
2.                  换品种清洗
# [' `$ S* Q1 ]2.1.          开启电源，抽真空，加1％碱水（NaOH）入双效浓缩罐至第二视镜。
2.2.          开蒸汽加热，加热循环半小时，再放出污水。
$ |' U, k: t, b' k2.3.          按1.1.～1.5.的方法清洗，挂上清洁状态标志并填写记录。
2.4.          停产超过24小时必须重新按1.1.～1.5.的方法清洗。

, _/ n+ p1 b) l! `: p+ ?醇沉罐清洁规程
2 y3 n- G% ?$ r9 L- o2 A% y1.                 同一品种换批号清洗
8 ^# {  U  \% Y9 P2 }* g, x" F* k8 T1.1.           切断总电源，放净残留液体。
( x0 q! Z: L5 z+ ^1.2.           关闭底部出料阀，从进料口通入2/3容积的饮用水。

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