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本教材共分3册，先将第1册上传，如果需要的朋友多，再上传第2和第3册。
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: a% g' M3 i- ~1 b; R$ IDOC格式，便于大家引用和编辑，共147页
6 l9 s: P$ \2 m A
5 A- @+ W/ c I5 T. F, d9 nGMP认证培训教材 第1册 总目录
( T5 m, G! `& Y# C0 e- R9 J# x4 K. y) F! R2 Y
第1部分 GMP认证基础知识
8 g8 a1 E+ J$ }, b' D1 W第2部分 工艺用水及灭菌
+ o6 B% W! U/ t: \ F5 m' \% Q第3部分 生产管理4 \! ?$ p: n; Y) K
第4部分 物料管理8 A V5 Z$ c3 A7 I7 z
第5部分 卫生管理# B. `4 c9 j: g
第6部分 厂房、设施与净化空调
& P% c. f) S+ X! @% C& ~
/ O! b) x/ V6 s* k# D' N2 ?/ y
, q! O2 D( R4 k- g) `& u第1部分 GMP认证基础知识 目录
' M+ K, F+ ?+ v% `
: x {6 M. V( t. W' `第一章 药品GMP认证
" o- ^4 J$ q: i8 `; {7 [$ ? 第一节 概述
L1 P; @& X" f8 Y9 n$ c/ V 第二节 认证程序及申请资料
4 s" x& B9 C8 E+ W! a% y 第三节 认证检查项目
1 @/ T- S3 ^3 d& ?7 U 第四节 认证时注意的问题
0 |9 J3 `$ N3 ^# v第二章 文件
" y% h0 @- Z: J0 R. t 第一节 文件概述及分类
, |& N) j/ i0 t: b 第二节 文件编码6 v t" z" O% Q7 e0 E$ x
第三节 文件制定方法+ S4 H0 w( ?1 l7 K- O9 y- B+ S: l
第四节 文件管理( x8 b( R" n+ G* c) M
第五节 生产管理和质量管理制度及其记录
# I1 y' P E7 F1 s 第六节 产品生产管理文件
5 R% ^) H, \& z$ [ 第七节 产品质量管理文件& D& B& I( m! `+ q9 p4 D# u
6 M0 u Y/ B6 ]1 n5 R; Z* H[ 本帖最后由 Paul_peng 于 2007-9-28 01:20 编辑 ] |
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发表于 2007-9-27 13:00:25
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