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[分享] CE符合程序

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发表于 2008-10-11 12:08:51 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国江苏徐州

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依据符合模式的系统,多数的指令允许制造商及其代表选择一个或组合模式,以示符合指令要求。一般言而言,有三种符合途径。 2 `1 ]) _! b. d+ H
1. 自我宣告, |) u& l; p6 y. v$ z6 W+ b

% n  D- L/ [  n( q6 C适用于没有强制要求验证的产品,自我宣告需根据所适用的指令与调和标准,由制造商或验证机构作产品评估。此外,自我宣告需包括符合申报书的准备和附加CE标志。, U# [& `& Y# j, w  M+ x& r
2. 验证       : T) t5 h' n! c: K! |

+ [- W2 Y" f  s7 g4 b: _* Ba) 强制性验证(EC型式验证)大部分的产品和机械并不需要强制性验证;不过有些特定的产品需有欧盟验证机构所核发的验证证书;另有一些特定产品,如机械和医疗产品,则需有EC型式验证证明。7 A; {9 V  {2 A* F/ O0 U' k" a

0 w* ~3 v& Q" \% q. t6 k' _b) 自愿性验证(型式验证、测试标志)制造商往往委托欧盟验证机构,进行测试和验证,以证明符合市场需要,且在产品责任上提供正面的、事实的证明,再者拥有技术档案资料的精确,与测试报告的确认,也于产品行销是有利。自发性验证也是需要制造商准备符合申报书和附加CE标示。3. 技术文件 1 }: _, s' F$ y

4 o/ Z# m8 j$ I$ r9 J2 L6 T) F所有符合模式都需技术文件,应包含以下的内容:
* h5 {+ b6 y1 g6 K" t5 n; O7 r9 Y. U% _0 o8 I
· 符合声明书(及或受管制产品的验证证书)   n! h& p3 q) R
· 制造商的名称、地址与产品辨识
' K" O+ B1 i0 q. x) x1 g  ]
/ p9 X% \3 B0 E7 _7 j! {! I) b: e( [· 欧洲地区代理商的姓名与地址
: S* |2 B1 c8 J
' V- I7 d5 |, f0 y* ]· 列出所遵循的调和标准,和或满足基本安全和健康要求的措施
/ s4 v! `) O$ C4 i% r  L6 z
, \4 q6 K4 r8 U· 产品说明 (型号、产品名称等)
) y+ v$ Z" b( l  I* q/ F  
0 z6 ~" R/ ]7 t# k7 G! m9 o· 操作手册 " W2 ^9 l$ b% t2 [: c8 |

0 b2 G: _' g9 U: X· 产品的全部计划
3 Q( X  `8 z5 B" T- r  
  L9 ]8 z5 k9 ]% U· 测试报告 8 c# g7 K2 c3 x# o4 E! `  c
· 设计细节、操作描述、零组件清单、测试理论基础、电路图,含所有为满足健康与安全等基本要求的必要项目。
  p3 _: D/ [. l6 P5 `+ o/ ~制造商或欧盟代表全权负责技术文件和符合声明的正确性,制造商必须实施内部作业,以确保产品维持其符合性,技术文件在最后一批产品制造之后,在一个区域内至少应保留十年,以备检核 。
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