|
|
马上注册,结识高手,享用更多资源,轻松玩转三维网社区。
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?注册
x
1、事实描述
$ C7 q+ {' e2 E♦
0 }: z$ H* J% G) S" Y c7 k) t三段论:审核证据,审核依据(要求),不符合结论(事实要求不符合结论)9 m& Q5 O. t9 G: |' }
♦
( N9 R) C1 e, i- v. y# }- b7 [事实描述要清楚(全部、部分、偏离的程度),可重现(如时间,文件、记录编号、车间等)
8 ^0 Q4 Y" ~ L* R. ^♦# ?& @" C4 R" @, f
最好能开到责任单位,有利于以后的改正
\# \" T' @5 j1 w. ?' K: S♦! x1 z g# c9 X1 R& ~% a$ }6 M
性质判定:严重,一般,改进机会# f# d9 k: ^" _5 \: p# V" [4 ~- v- j
判定准则按下述要求进行:3 ~: p# ^: H! `
严重不合格:
* i& x$ S$ O1 l+ ^. b- e1)# W( r2 G I# ?! j% t* @
证据证明满足质量体系要求的系统不存在或发生全面的失效;
1 I# K; x- C6 W7 h) U& j' D2)" x3 m" N( M6 C5 u. y
在一项要求中发生多处轻微不合格;$ @/ g. c4 l9 Q8 e8 r; @: p
3)( V' H$ q4 _5 A& O
不合格可能导致交运不合格品,或导致产品无法符合预期用途;
; L8 P5 G7 C0 F( [4); D% l$ n& p5 G2 A9 [3 g
不合格可能导致质量体系失效,或降低控制过程或产品的能力。! u4 b" z; O/ _8 }. i5 s7 t1 a
一般不合格:
! t# i, N3 ^4 J2 E1)
4 F0 n& p6 | w0 a一个不太可能【导致质量体系失效或降低控制过程或产品的能力的不合格】;
1 _) y- B' }6 g' e% z2)
# X" H" @& G% i+ \/ v" s, l在ISO/TS16949 相关的文件化的质量体系的某一部分发生的一个失效,或公司质量体系的某一事项的一个错失。' ?3 B7 ?; o2 _1 s. C
改进机会:废品过多,有更好的做法等。
- v- ~/ X) n- H" g2、不合格原因分析* d0 i' Z2 R3 | y) r4 \ g
♦9 ]9 ?# o4 E$ a% r
要分析根本原因,而不是表面原因,推荐使用3个为什么及以上。, B% q( a7 h/ ^6 B
♦
& A8 w8 `- g! [+ E+ ~# i为消除实际或潜在的不合格原因所采取的任何纠正或预防措施(即:对哪一级的原因采取措施),应与问题的重要性及所承受的风险程度相适应5 j6 B0 }6 c& `: z
3、纠正和纠正措施( Y2 u" ~) B! E6 x
♦6 `5 s& e# X( F0 |- b
纠正:对不合格现象的消除或改正,要举一反三。
3 S0 }0 t- T7 e♦
, U6 l1 {$ u2 k, C6 r! x9 X6 d8 |纠正措施:对产生不合格的原因的消除(或弱化或使原因变得不敏感)采取的行动。
4 x# J( M; i7 x+ F0 \! I♦
7 N% ?; D8 I* @8 R5 s纠正和纠正措施均要实施,并要规定时间和落实责任人。* @* R' f$ o6 r
4、实施控制
2 U! }8 U' f! }' y♦
7 g4 `$ I$ ^ X: C4 @; C5 @5 c对实施过程要加以控制
& w1 N- \4 R V2 t, }: A♦/ g1 n7 C0 h3 |( ^! z3 y; i, C
不要都等到完成期限到了再检查,这样一旦无效或实施过程中有难度就会来不及8 l! E% Z9 f$ W6 f
5、实施情况跟踪记录$ ]- ]: ^: O0 F$ u. W
♦
+ E6 L; C% `8 w% h+ }实施情况的记录要具体、明确,包括纠正和纠正措施的实施情况。1 v/ B- `2 G) t4 e% w' ?
6、实施效果判定 W/ v' x3 n+ ^. P
♦
4 O( k( z& I% W; B( ]发生不合格的原因的机会有没有出现
0 C5 P, C2 j( ~. x6 t7 @% O♦
2 n. K- E) ?4 E收集到的证据能否证明纠正完成,并且正确
) y' Y1 j( R/ S" { t♦' i! L! \, |% Z3 H
能否证明纠正措施实施有效,要证明有效需要收集哪些证据,附上证明纠正措施得以实施并有效的客观证据 (修改程序,培训记录,校正记录等等) |
|