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发表于 2011-3-16 20:16:53
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来自： 中国江苏苏州
体系中都有明确要求在什么时候需要有记录
: l* j+ Q4 E7 A' \/ B4.2.1 总则5 Y. R6 k- n# e- @9 T, S F" ~& H
d)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。# S+ K, `1 @2 V. b4 J% ~+ F0 t
6.2.2 能力、培训和意识
9 t* \ M* J6 y* C4 v( de)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。
& b, B& p$ w& O0 [! w& V# G. }7 V7.1 产品实现的策划9 Q" x6 V) ~' \; V
d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4).0 M( S, y1 Q" F% n" j) V8 [- u
7.2.2 与产品有关的要求的评审7 p# q1 J5 @( u9 ^- Z# F+ l
评审的结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见4.2.4)。% D$ A, x! g' Q7 |) l3 [; {1 d' A
7.3.4 设计和开发评审+ ]# M: o1 a6 b% b" e/ c" l+ |
评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。
$ I9 x% S2 x0 |# ]7.3.5 设计和开发验证: {4 H& L, O4 @6 }6 ~
7.3.1）对设计和开发进行验证，验证结果及任何必要的措施的记录应予保持(见4.2.4)。
+ {. w; M8 O( l) E7.3.7 设计和开发更改的控制) C' X( z- Q3 [* v
更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。
, |, n0 e: s, P- {2 @6 M7.4.1 采购过程
) u" W6 Y6 |) G: u组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)
' | s; S1 a; @+ H9 [2 r8 u7.5.2 生产和服务提供过程的确认
. y# p, y9 E5 w7 s* z( t# h& F; @d) 记录的要求 (见4.2.4)；
/ j8 g" c/ {4 F2 Q2 K7.5.3 标识和可追溯性4 d: |0 A, K1 _3 h
在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录(见4.2.4)。2 }+ a& W# p8 Y; E
7.5.4 顾客财产9 S6 k9 z0 o/ {3 e
组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织应向报告顾客，并保持记录 (见4.2.4)。9 v& V9 h2 k3 R- ~7 a
7.6 监视和测量装置的控制
. u* e" _0 N/ T3 P7 u校准和验证(验证)结果的记录应予保持(见4.2.4)。
8 P" V9 q# P2 D6 @* N8.2.2 内部审核
- U' m' b* k) |应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）3 A7 O% L5 J8 n8 B: U
8.2.4 产品的监视和测量
8 }! M& J$ b: T/ l7 O记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(4.2.4)。
! p2 k# M) Z3 q( j7 z8.3 不合格的控制
8 r* a* M* i x9 X1 R2 D- K应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录 (4.2.4)。, i. F$ Y* q z. c1 j! r
8.5.2 纠正措施
) ^6 d0 [! W" o$ o1 \$ }) ]e) 记录所采取措施的结果(见4.2.4)；9 O1 U. i; ?( ~3 S
8.5.3 预防措施+ v. _, F. V9 X9 |' @ y
d)记录所采取措施的结果(见4.2.4)；
& F, a0 N" X( R! ]5.6 管理评审
+ i* Y/ y2 v2 ~5 s应保持管理评审的记录(见4.2.4) |
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