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发表于 2011-7-29 09:25:24
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来自： 中国浙江杭州
ISO/TS16949标准是由IATF的所有成员共同开发讨论并提交给国际标准化组织（ISO）审批和发布的一个世界汽车业的综合质量体系标准。TS16949的五大工具类课程包括生产件批准程序（PPAP）、产品质量先期策划和控制计划（APQP）、潜在失效模式及后果分析（FMEA）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）。2 F6 N. z: z4 r
, _3 K1 n3 [8 r
$ c* D7 s& F7 \6 p; e' D
* ?" C5 ~8 `7 r. s. w) z# t7 T0 Y) F( k1 T ^$ u; ~8 Q: c
TS16949五大工具之 FMEA
; ?8 s5 j |9 t: K一个新产品，前期开发过程中的设计方案是否达到要求，需要考虑什么因素，怎么预防可能出现的不良等等，都需要经过FMEA的分析。只有分析到位，结合设计上的风险考虑，才能一步一步的完善产品设计。7 ?7 j; O w/ s- G
1 L5 v L* s) `6 N- V
同理，生产过程中也需FMEA的分析防范，以完善工艺过程的设计。
3 g% U% ~4 J Y U- w! G" v: d
( J' V- c! c' y, c* @& @! ^当企业建立起FMEA的经验库后，产品的设计和制造的质量才能逐步的稳定，不断进步。参照类似的产品，这样通常不能顾及到所有的问题，所以有招回也是完全正常的，这个要看技术人员的能力了。5 ]) {3 `( v7 }% m
Process Failure Mode and Effects Analysis
9 f& v: I; `/ E* H$ P过程失效模式及后果分析(PFMEA)：是过程设计小组采用的一种分析方法，用于识别由于制造或装配过程的失效而导致的潜在产品失效模式，并确定所应采取的纠正措施。
y& P1 a* F. ?( ~1 k5 [! b
7 @, b& {: \& q; e) vFMEA通过三种类型的因子计算出现不良的可能性及严重性:# V& X" [% {) t
E (1) prevent the cause of failure, or reduce the rate of occurrence，防止原因出现或降低其出现的可能性; ~5 ]: _$ Y# [0 ~( i
E (2) detect the cause(s) of failure and lead to corrective actions，查明失效的原因并找出纠正措施0 `0 M+ a3 `4 ^
E (3) detect the failure mode(s)，检测失效模式; Q* Z) E! W" h" _
RPN = S x O x D
4 ^+ R$ G1 {1 O, T= Severity of Effect
% Y5 d$ k: G( W/ Y) ex Occurrence Rating5 f" _/ H' r3 t8 g! a
x Detection Rating9 z; D9 }# ]5 u& J$ a8 a0 `
= 后果的严重度 x 原因可能出现的频度x 探测度
- z: g- |4 }+ d5 R+ u* e1 ^+ t. Sw Focus on high RPNs
6 j! K! a! e9 D2 K关注RPN较高的项目 # G/ ?* g ?2 ^
注：RPN高的一定要对策改善，对策或改善完成以后，需要重新计算RPN，在控制的范围以内才算完成，否则要一直改善。
1 C Q2 T% N2 {6 z9 K m R
: A+ u! ~2 e' JTS16949五大工具之 SPC* l0 }) J/ A4 a! ~# V
体现过程控制能力的指标，代表在大批量生产时，产品制造的质量稳定性。
8 O4 p8 `! l- `! I( `
; |, `" n9 }9 ^8 V2 i5 p+ J过程控制能力要达到1.67，如果对数值没有任何修正，几乎是不可能的。计算时注意Ppk和Cpk的区别，他们的区别主要有两点：
7 O* K u' { `1.δ的计算不一样，Ppk仅仅是用统计的方法计算，Cpk用经验公式计算（偏差很小的） 2.样本取样方法不一样：Ppk要短时间内连续生产的，Cpk一般是每天取一组数据（一般5个）。4 F+ R R/ |' N1 W0 i4 s
1.过程范围相对公差范围发生偏移时，应考虑CPK。
: N9 @' N8 r' O9 w' LCpk=（1-K）Cp+ _6 k4 N! Y( R2 m
其中：Cp=公差范围/ 6б d- D: _+ H; v& r, v
K=2ε/公差范围
6 ?: s7 v" ^& n8 S" n4 G8 F8 s2 J* o8 Dε=| CL-公差中心值 | 6 [4 U# ~. Y7 X, H& |# Q
¡ 过程能力指数评价：
) B: Z [) ^' V0 Q1 ZCp /Cpk≥1.67 过程能力过高/ S) n& r' i( u3 \3 l/ m1 G
1.67≥ Cp /Cpk≥1.33 过程能力充分
7 l- {# [/ T4 P |; v% r1.33≥ Cp /Cpk≥1 过程能力较差
: {9 O' [$ ?) Q# K' l* ICp /Cpk≤1 过程能力不足
+ Y1 ?- |8 G p# K3 C G9 t/ d$ N5 r2 计算控制限
2 ?9 B/ \8 u9 ]: l) \& z+ s, {UCLR=D4R0 T& k. R# l0 l6 M9 c( K, \
LCLR=D3R/ K- _6 X2 s. ]. B6 E, |4 N( c
UCLX=X+A2R
' P9 C4 N& E: D4 S; HLCLX=X-A2R
0 F) [# S' e3 ]8 W" @# f9 H0 ~/ D3.D．过程能力解释
9 n& U1 l: [ yD.1计算过程的标准偏差1 z) A- I+ b _6 v6 v
δ= R/d2 =δR/d2/ i0 d- V( S# V4 C3 K0 F
CPU = (USL - X)/(3 Ô R/d2)
- C* @) i \/ V7 QCPL = (X – LSL)/(3 Ô R/d2)" c( ^& \: l( N4 H4 D
CPK = Zmin/3 = CPU或CPL的最小值$ ~0 a3 I- m& b% J
$ ]! g0 P7 }% |% r; X
- ~" T/ v& Q' Z2 N% t+ D
TS16949五大工具之MSA8 i/ d' f& q) ^ u4 b/ q7 C& G
简单的说就是测量系统分析。开展MSA，就是确保在线使用的测量系统满足客户要求。
! {8 ?5 W- u+ p0 O
0 W! \# h) Z7 o) `, [/ C7 y6 m% P在日常生产中，我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化；那么，怎么确保分析的结果是正确的呢？我们必须从两方面来保证，一是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析（MSA）方法对获得测量数据的测量系统进行评估；二是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。
9 f S: c' E* b7 P1 O9 \; w. i/ _+ ^% C: p0 [6 o
MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分。分三大块：计量值；计数值，破坏性试验
, K: T$ S% |, A9 V1 b. u' L量测系统：指由人员、量具、操作程序及其它设备或软件所构成的系统。1 V! r1 Y# E* X* H7 }9 Y# N7 b$ N
MSA作用：可以评估量测设备、人员的适用性，提供客观正确的分析评价，进而确保出货产品之品质。
; s) ?, h; G2 }2 W5 l5 M& o计量值MSA分为以下5项：; C6 o9 M, c9 U& H
再现性(Reproducibility)：在测量过程中由正常的条件变化所造成的测量平均值的变异。通常它被定义为；在稳定环境下，用不同评价者（操作者）使用相同的测量仪器与方法，对同一零件（被测物）进行测量所得的平均值的变异。再现性是指测量系统之间或条件之间的平均值变异。
5 H6 z. q2 h7 `/ \6 b: T重复性(Repeatability)：指由同一作业员经多次重复量测同一个零件所产生的变异，亦称量测值间的变异。
& Q; d: q6 Y2 X. G) O* w: X稳定性(Stability)：指测量过程的统计稳定性和长期的测量稳定性两种情况。/ D6 e8 g: T- d( T
偏性(Bias)：指由同一作业者使用相同量具，量测同一零件之相同特性多次后与参考值(标准值)之间的偏差值。. T" |. l# r5 D9 t
线性(Linearity):在量具全作业范围内选取各适当刻度的零件加以量测分析，可决定线性。 ; X4 u( A Y9 y
/ h3 d1 l2 _4 O. j" I, j! |8 K) O: _
7 N3 N" O$ H0 U2 y$ e0 zTS16949五大工具之 PPAP' \& t. y, y4 z4 o/ f
生产件批准程序! H- `- ^$ u. B- D0 z
Production Part Approval Process& a6 m4 I) _$ X# M5 T2 e, v
1.Design Records
. j G8 I& h7 D（设计记录/图纸）
- j: s: @2 y; n/ T l8 W- M% L8 I2. Any authorized Engineering Change Documents
; W" y* a9 G6 _0 a( q（工程更改文件）1 u9 D0 {. W0 f0 j& P+ j
3. Engineering Approval, when required
& k* D! e: l6 z5 m0 d4 u, U（客户工程批准）# p: O4 J0 C4 F( j7 j$ a% Z* ^6 G
4.Design FMEA
; Q1 r9 V7 A# y7 u$ Y（设计FMEA）* \4 c+ r* X g6 j( g; U* x& ~
5. Process Flow Diagram（过程流程图）1 {8 s V! e9 B: \
6.Process FMEA; i/ P, ^% P" i8 z
（过程FMEA）
$ i. \- X4 W: m- m7. Dimensional Results（尺寸量测结果）
! N' C0 ]# x+ K7 @7 D) p4 m% n8. Material & Performance Test Results
* x, r) ]( f6 d! F（材料/性能测试结果）
) _% W5 N4 f* b, k/ d9.Initial Process Study [New Title]（初始过程能力研究）% V5 }9 q% _9 Y" o8 v
10. Measurement System Analysis Studies（测量系统分析研究）, n, [; \9 V* ~1 c
11. Qualified Laboratory+ Q, x: e& W/ j* X1 _
（合格的实验室文件）. O1 r: F. ]9 E D( o1 t, p
Documentation [NEW]9 r& G& \2 d' \9 T2 T5 e
12. Control Plan（控制计划）7 j. g9 r! ^( {' Q3 ^! u
13. Part Submission Warrant1 B% S% o# q8 I9 r5 n; m
（零件提交保证书）
4 F8 v4 `3 S: c, z8 C. ?2 W14. Appearance Approval Report（外观核准报告，如需要）
3 I' D6 L/ T" P15. Bulk Materials Req. Checklist（散装材料要求查核表） ) f3 m0 J1 g( r8 e7 ]0 r% g
16. Sample Product （送样零组件/确定的送样数量）% ?5 s* c) Q- X3 j4 s3 W( B) R
17. Master Sample （标准样件/封样用）0 {6 O7 W H/ i2 X
18. Checking Aids（检查辅具）5 O4 }" K0 ?0 l$ @' S$ y
19. Records of Compliance with Customer-Specific Requirements（顾客特定要求的承诺记录/有毒物质依规范执行WSS-M99P9999-A1）/《OTS报告）/（D/CC核准书面记录）（遵照规范执行的声明）
- y( z1 c* g2 m2 V, {: n# I20. 质量指数（Quality Indices）
) g3 G/ J5 g; M" O# M2 P– Cpk-稳定过程的能力指数，s的估计基于子组内变差3 d' m$ L% R) u3 @
– Ppk-性能指数，s的估计基于总体变差
" a* }& j8 [) E! a; t21. 初始过程研究的接受准则
$ H2 y. P4 h z# M$ M' P$ _– Index Value > 1.67 ：过程满足顾客的要求，批准后可以按照控制计划开始生产! x1 z) X8 Q" F9 Z# I
– 1.67 > Index Value > 1.33：过程在当前是可以接受的，但要求做进一步的改进；应与顾客联系并对研究的结果进行分析。如果在批量生产前没有做改进，要求修改控制计划。
0 D6 |3 r# w' V8 M5 ~– Index Value < 1.33：过程不能满足接受准则。与合适的顾客代表进行接触，对研究结果进行评价- U- F. I! c V' l; L' b4 S$ ~
22. 提交等级; H0 \& {# I" a; _' M
供应商应根据顾客所要求的提交等级的规定提交相应的材料和/或记录。' A+ {! {* T$ Y& ^) {9 K3 y- @
3 X# H2 t( ?' X0 ]TS16949五大工具之 APQP! w. Y! q# d& m. _, M
产品质量先期策划
) ], G$ H5 H( Y; m. x4 [ADVANCED PRODUCT QUALITY PLANNING
3 }. U; d9 y7 `- RCustomer-Specific Requirements
/ D, @1 z5 S0 F1 C- a7 m3 J1.顾客的特殊要求 a* b& j* e% _$ ]; ^+ f/ } Y1 ^
w Your customer might have specific requirements. Be aware of what they are prior to starting. In addition, the customer might have specific formats or forms you must use. If so, you will need to get their written approval to use an alternate format. & T8 c2 z4 H8 G3 S0 V/ @( Z
w 顾客可能有特殊要求，开始APQP之前应首先了解这些特殊要求。此外，顾客可能有特定的表单或格式。在此情况下，只有经过顾客的书面批准方可使用其他格式。
$ f# N2 [7 `6 I+ Pw Advanced Product Quality Planning (APQP) defines and establishes the steps necessary to assure quality 9 R5 P4 @1 x/ {8 u
2.产品质量先期策划(APQP)确定了为保证质量所需采取的方法步骤
; {; m& _+ F: K. @0 D9 W nE assures that the product meets customer needs4 Q5 v: H- u" \9 f6 G3 P( R
确保产品满足顾客需求
4 J* n% u3 E7 @" `E minimizes waste, g) e3 L3 m- C! Q
最大限度地减少浪费( ^" ?" v; ?" p! T$ t$ Z0 [% w
E assures that the project is completed on time- T9 S, ]0 f/ Q7 T6 ^& V
确保项目按时完成/ G( {) K2 a) c* u3 e7 d
APQP encourages Simultaneous Engineering via development processes(i.e., use of cross-functional teams)5 d a$ ?/ O& f4 a- j1 Z6 O; a
APQP鼓励开发过程中采用 同步技术 (即运用跨部门小组)0 }; ~0 r3 r; _! F
and concentration on Defect Prevention1 D/ `1 Z# p9 E: I) T4 \! O
并且强调 预防缺陷5 n2 b+ E3 m" L L
: _9 t. F8 n! V# s8 s2 d( RPhase 1, Plan and Define Program
, X8 w4 w N. L1 }% [1 Y+ l+ b+ }第一阶段,计划和确定项目6 M+ q5 `1 U j, r
Phase 2, Product Design & Development/ t4 I7 w( @5 u& Y
第二阶段,产品设计和开发
+ t$ c4 a& ?2 e; MPhase 3, Process Design & Development2 N$ T( [" Y3 N
第三阶段,过程设计和开发! Q0 E% g# Q3 d/ x& f- T
Phase 4, Product & Process Validation, W1 x% A3 W8 \: l/ b n+ x
第四阶段,产品和过程确认' C, w+ k$ K* o& ~* V _
Phase 5, Feedback, Assess., Corrective Action
9 C6 i& V2 K3 D/ h- v第五阶段,反馈，评定，纠正措施 + k6 a( h7 H" I" A7 ?' [1 F' B5 \
- Q" }7 I* O7 E+ x
5 @" K+ R6 K8 I" STS16949标准在汽车制造行业的成功实施带动了其他制造行业企业（如知名电子公司、钢铁公司等）陆续运用该标准中的五大核心工具（MSA、SPC、FMEA、PPAP、APQP），并取得了很好的成效。与此同时，这些企业纷纷要求其供应商按五大工具要求控制产品质量，并作为纳入供应商质量体系监控最重要控制点之一。在世界先进的六西格玛管理模式中，MSA、SPC、FMEA三种统计工具也是非常重要的组成部分。 |
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发表于 2011-7-27 21:21:11
