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做IRIS认证应注意的事项（1）。应建立文件化程序的流程或是活动3 Y- I, ~' y; U4 V. J3 n: j
IRIS所要求的13个应建立文件化程序1的流程或是活动说明如下，在右方的字段标示ISO 9001:2000所要求的文件化程序。
+ d! g% v% V# j7 v/ `编号 条文 需建立文件化程序的流程或活动
( x( U2 ]% h/ p4 x0 b5 L1 H1 4.1 转移/外包的合约活动
# C G: X9 [% C' L4 P* S) k* e2 4.2.3 文件管制 ISO 9001% {6 ~0 U4 g" W8 t
3 4.2.4 纪录管制 ISO 90016 q7 x( i: ~' }
4 6.1 资源供应 5 E& ]& m! @/ V; ]8 j U) u
5 6.2.2.2 训练 * c: B- C1 N, B
6 7.5.6 设计与开发的确认 + I) _: @# U/ _* [
7 7.5.8 初版文件审查 (FAI)
1 P9 g# X4 N3 I; c- m8 7.8.2.3 设备及工具的维护
8 z- M# l% k, a# ^1 {2 F8 r4 W0 ~" Z9 7.10 RAMS
. K3 m3 @4 u) {* a+ N' f10 8.2.2 内部稽核 ISO 90015 k1 N# {" }' @. q- p9 v4 \
11 8.3 不符合产品管制 ISO 9001
: @% j- K( H; A% j) @1 w9 |" N12 8.6.2 矫正措施 ISO 9001) i' J8 D+ ~( w0 _9 Y
13 8.6.3 预防措施 ISO 90017 i0 v/ r" ~6 r, @& k2 p
注1 为了顾及客户业务上的需求，上表中应建立文件化程序的流程或活动，其文件化程序的标题，可与上述标题不同。（待续） |
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发表于 2007-8-5 10:52:10