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[分享] 2005年度GMP培训教材-提取车间设备清洗及设备安全操作规程

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发表于 2007-8-22 13:56:18 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国广东深圳

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2005年度GMP培训教材
提取车间设备清洗及设备安全操作
第一章:设备清洗操作规程
5 j7 N4 x9 m) P8 M; V2 O2 o6 m3 T
真空干燥箱清洁规程% V& @& F$ Y1 @( O: m3 b! u1 H
1.                  切断电源,关闭蒸汽阀门。% E3 x+ r* u2 u5 L% Y1 J
2.                  将烤盘移至清洗间用饮用水、板刷刷洗干净,再用纯化水冲洗一遍。$ W: S9 C) T& l% G. I
3.                  拆下干燥箱的加热管架,移出干燥箱,用饮用水刷洗干净。
5 T, q8 h0 E! G5 C& ~4.                  先用饮用水将箱内壁刷洗干净,再用清洁抹布擦拭。
2 V4 Q1 w6 E9 U' t* V- u, u5.                  用抹布将设备外表面擦洗干净。/ ]( }6 u* T1 V
6.                  挂上清洁状态标志并填写记录。* C' I  F" y0 a) y8 p
9 t% ]4 v1 ~4 O9 Z
双效浓缩器清洁规程3 V/ ^& K  \& R7 l8 \! s
1.                  不换品种清洗6 e! c# G/ e' n& v1 I' J* p
1.1.          开启电源,抽真空,加饮用水入双效浓缩罐至第二视镜。
# p$ l) @* u; f6 g1.2.          开蒸汽加热,加热循环半小时,再放出污水,洗至从视镜看罐内壁见本色,流出水清亮,无药液颜色。放出冷凝水。
* f+ d4 ]- A2 i1 ^1.3.          用纯化水冲洗两遍。
. l" C% D$ D: u# \" Z+ Y& k& h3 }1.4.          擦洗干净设备外表面。) o# w0 B  v0 r* b; G" G0 ?
1.5.          清洗循环水水池。
- o& L7 ~( \7 n' W* F( F1.6.          挂上清洁状态标志。+ k0 T& ?" X0 A% Z7 D2 q  Q1 }
1.7.          填写记录。5 {0 o; @' l* Z
2.                  换品种清洗
0 s( s. j: Q4 u) h! W2.1.          开启电源,抽真空,加1%碱水(NaOH)入双效浓缩罐至第二视镜。
+ c% u# n. c7 U6 O7 T2.2.          开蒸汽加热,加热循环半小时,再放出污水。
/ x; {! _9 A2 p, Z+ l2.3.          按1.1.~1.5.的方法清洗,挂上清洁状态标志并填写记录。
2 s) M# H+ R$ o/ Q2.4.          停产超过24小时必须重新按1.1.~1.5.的方法清洗。9 v- M. o& L# [' C% c$ |! _" d
& V0 @5 p/ o1 T2 q! V& z
醇沉罐清洁规程
/ [' {' [; X7 ]4 [5 l) Q' i1.                 同一品种换批号清洗: `* s7 k1 {5 \5 j, S
1.1.           切断总电源,放净残留液体。# |2 t4 Q( m3 }7 l' O9 @
1.2.           关闭底部出料阀,从进料口通入2/3容积的饮用水。8 ?+ j6 r# Y/ q9 ?( G# w; N1 ~
) d3 }8 l4 _/ C3 L' }& A
3 E, i# ?0 t1 i* n
......................

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