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本教材共分3册，先将第1册上传，如果需要的朋友多，再上传第2和第3册。 x& P! `- r* }$ [1 K
1 N1 l! c3 Y9 ^/ P# Q
DOC格式，便于大家引用和编辑，共147页
4 H" L$ }2 O) m4 Q0 q* z. |# s* h# \4 T
GMP认证培训教材 第1册 总目录
* l' y% _5 N b4 H/ A
5 O0 t3 v8 m. N- P: x% C第1部分 GMP认证基础知识
% L+ c' J, v6 W+ ~1 C$ W第2部分 工艺用水及灭菌2 U; }1 E4 X5 c+ }# A% x
第3部分 生产管理 r: Q* N$ l5 [$ W
第4部分 物料管理
& S# r( n y+ _) H! l/ H第5部分 卫生管理5 M! l' G$ J0 [0 S. ^' F, s
第6部分 厂房、设施与净化空调
0 L( m! O8 Q; v$ N5 T- p( v5 {; H m4 m5 G, D
- f5 ~" I) s: j7 v& v6 r第1部分 GMP认证基础知识 目录 2 ?0 o6 E3 x4 \( V2 y8 {
! k4 {0 H5 J1 b第一章 药品GMP认证8 W1 s! B+ j6 H3 x3 i4 C4 ?
第一节 概述+ O9 l: e+ \2 P0 m0 w7 P2 w
第二节 认证程序及申请资料: @/ @7 Y8 v' X
第三节 认证检查项目5 s4 A# `' q! C- m/ x$ o5 o
第四节 认证时注意的问题
2 ]0 `4 r" \/ c, o2 b第二章 文件2 a: ^. G, K/ C, h, I u& L+ w' t J
第一节 文件概述及分类
3 Q# R( z; w; p9 S1 Q n 第二节 文件编码
) O) l g% y$ _9 F X 第三节 文件制定方法
0 ~6 b' [5 Z+ v0 p 第四节 文件管理
3 g6 S# E, ~5 t4 k 第五节 生产管理和质量管理制度及其记录
6 ^2 v$ d( m* L. i8 D, z& r 第六节 产品生产管理文件2 S7 {! B) |$ i' |7 l+ h* v
第七节 产品质量管理文件& S4 Q% i/ M# f5 F. |
. l: X6 h# [. O* o+ j
[ 本帖最后由 Paul_peng 于 2007-9-28 01:20 编辑 ] |
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发表于 2007-9-27 13:00:25
