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本教材共分3册，先将第1册上传，如果需要的朋友多，再上传第2和第3册。$ h' a' R9 o1 k8 Q- V2 W2 i3 i
' y+ i& N! u( @# ^9 \- I3 T, N
DOC格式，便于大家引用和编辑，共147页4 Z3 i8 P9 M' x0 w/ ^1 J" m* j
2 L H1 g7 t) \: G! L8 F8 UGMP认证培训教材 第1册 总目录
" P. D9 F# n: y; O: K3 \% b. N. r R& B) J
第1部分 GMP认证基础知识
0 q; f. U. S" t( d$ c! A第2部分 工艺用水及灭菌7 K }( Q5 ~8 O' _/ N+ L" N5 V
第3部分 生产管理7 M H4 O1 v% |# ^, b7 }' S
第4部分 物料管理5 `* J. S2 {- e
第5部分 卫生管理
& o4 K' v' }8 H第6部分 厂房、设施与净化空调
7 t. g8 A! G/ a" Y; y& X0 [) ?3 d, Q/ M9 Q$ y3 g
1 d* K4 J* ]( m: I
第1部分 GMP认证基础知识 目录 8 @2 ~# {- ?! L$ J
0 T0 w( R5 Z- a4 a
第一章 药品GMP认证
! k( M, p! w- `7 z1 Y 第一节 概述
8 y3 j; P' B! `2 c1 _; |0 P 第二节 认证程序及申请资料( e/ Q f/ ?2 C7 v$ O: o9 F
第三节 认证检查项目7 P# R1 c5 t6 {
第四节 认证时注意的问题
; `% d: X H2 R2 o! u" _第二章 文件; `/ l! m ^& y% _
第一节 文件概述及分类
7 J p: Q/ R; ~: a6 h- Z$ d 第二节 文件编码" j! x# X5 F2 H; R% f" @5 z. x
第三节 文件制定方法' F9 ~+ Z s8 H; G- {. E8 S8 C
第四节 文件管理
5 G' K n8 _ Q/ [- a 第五节 生产管理和质量管理制度及其记录
8 h v0 ?* ~2 s! u5 \* j 第六节 产品生产管理文件) H9 b9 n. ?4 c+ I1 X
第七节 产品质量管理文件: S) ]' f& C' @4 o7 j4 s' u; K+ }
* m# ~* j; X' L" D. W
[ 本帖最后由 Paul_peng 于 2007-9-28 01:20 编辑 ] |
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发表于 2007-9-27 13:00:25
