|
|
马上注册，结识高手，享用更多资源，轻松玩转三维网社区。
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？注册
x
1、事实描述
+ o# g: I) s! s, d♦
, C, s( w3 _5 s3 _9 t三段论：审核证据，审核依据（要求），不符合结论（事实要求不符合结论）
/ ^; Q- p1 c. G+ c♦
- h; l2 p- B; _/ [0 J# O \事实描述要清楚（全部、部分、偏离的程度），可重现（如时间，文件、记录编号、车间等）% u8 z+ } b5 P/ Q8 V0 t/ Q4 L8 \
♦
- J- x5 P' z8 O/ M- t最好能开到责任单位，有利于以后的改正8 A2 w7 i) i4 k2 \: m5 g$ [
♦/ }, W: K4 t* Z1 o" l
性质判定：严重，一般，改进机会7 B* _+ `. b5 ]* y' O
判定准则按下述要求进行：
4 v% ]! ]! D/ _严重不合格：2 K+ L! v' V- H: w
1)
3 l' J: D( Y C9 ~/ @0 ]证据证明满足质量体系要求的系统不存在或发生全面的失效；
! Z: |' a# b# f+ {2)
+ ~! A5 ^8 c8 f# H: d, @4 g* k在一项要求中发生多处轻微不合格；
0 ~4 i, d) X2 q) I3)
: i( G( w9 c4 [! f$ M$ z不合格可能导致交运不合格品，或导致产品无法符合预期用途；
1 |7 _9 S5 W8 r: f4)
/ D: u- e$ {3 p不合格可能导致质量体系失效，或降低控制过程或产品的能力。2 [$ H; m8 ?4 \, Y. ^3 a
一般不合格：
( d5 Z- X/ o( f9 P7 O3 q; s1)7 M+ [5 _" K# {' L, }& `' Y
一个不太可能【导致质量体系失效或降低控制过程或产品的能力的不合格】； " J/ \& p0 G4 j' ^
2)( Q$ G4 F7 C$ u! O! Z; B5 i
在ISO/TS16949 相关的文件化的质量体系的某一部分发生的一个失效，或公司质量体系的某一事项的一个错失。9 h: P4 L7 I0 n- }9 ?0 Q% J
改进机会：废品过多，有更好的做法等。. r/ Y% {3 R8 X1 O
2、不合格原因分析; I1 k; ]7 o3 Z$ h: T# ~3 t9 ]
♦
/ M! O: t7 ?6 z5 A u要分析根本原因，而不是表面原因，推荐使用3个为什么及以上。( K$ x5 C( b9 n4 \
♦, Q: O8 |* ?: {# o
为消除实际或潜在的不合格原因所采取的任何纠正或预防措施（即：对哪一级的原因采取措施），应与问题的重要性及所承受的风险程度相适应4 |( q. t* {! F8 q& E8 y
3、纠正和纠正措施# |) j/ [: g- J- c8 N
♦
, Q# K. [9 v9 _) M. B纠正：对不合格现象的消除或改正，要举一反三。; z9 { @) e9 D3 [2 }
♦
+ L- y0 f) ?6 S, } {' J7 |+ {纠正措施：对产生不合格的原因的消除（或弱化或使原因变得不敏感）采取的行动。
. P5 w% Z: z. u$ G♦
9 x; J& `6 O9 U0 [( B: D纠正和纠正措施均要实施，并要规定时间和落实责任人。
0 J1 h4 Y( Y+ B* I- y4、实施控制
. ^7 B. Y) s$ _! m9 u( L♦5 F+ M' r3 B* _( I, n4 l
对实施过程要加以控制
( O' {% d4 l; Y; ^/ A$ w0 i♦' q5 {0 G* E) b& ~, w
不要都等到完成期限到了再检查，这样一旦无效或实施过程中有难度就会来不及
z4 {! Z! f& o5、实施情况跟踪记录( z1 `+ k/ S2 n
♦1 [# @2 o' p* V5 R
实施情况的记录要具体、明确，包括纠正和纠正措施的实施情况。
5 l0 t) @2 K6 e6 E Z6、实施效果判定* _9 d# I; `; s4 N' }
♦
8 n) J8 T; y* W发生不合格的原因的机会有没有出现
' W/ \" O) n6 n# j* T& I♦+ \# J" l2 p8 f+ {9 e
收集到的证据能否证明纠正完成，并且正确
+ D" p% ^" I$ N" K♦5 G5 e, U3 |9 `
能否证明纠正措施实施有效，要证明有效需要收集哪些证据，附上证明纠正措施得以实施并有效的客观证据 (修改程序，培训记录，校正记录等等) |
|
发表于 2008-10-17 20:42:49